GABAPENTIN TEVA 300MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8952 GABAPENTIN

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BF01

INN (Mezinárodní Name):

8952 GABAPENTIN

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GABAPENTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0019987 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019989 Velikost balení: 500(10X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019982 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019983 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019985 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019988 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019984 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019990 Velikost balení: 1000(20X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019986 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232573 Velikost balení: 200(2X100) MULTIPACK Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118467 Velikost balení: 20X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042163 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118465 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042167 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042164 Velikost balení: 20X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042159 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118466 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042166 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042169 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118471 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118468 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042161 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118470 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042162 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118464 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118463 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042165 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118469 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132541 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-07-13

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls23864/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GABAPENTIN TEVA 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN TEVA 300 MG
TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN TEVA 400 MG
TVRDÉ TOBOLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, a proto jej
nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Gabapentin Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Gabapentin Teva užívat
3. Jak se přípravek Gabapentin Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Gabapentin Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
GABAPENTIN TEVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Gabapentin Teva patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní
neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabapentin Teva je gabapentin.
Přípravek Gabapentin Teva se používá k léčbě:
•
různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš
lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6
let předepíše přípravek Gabapentin Teva k léčbě epilepsie,
pokud současná léčb

Charakteristika produktu

1/16
Sp. zn. sukls23864/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,54 mg oranžové žlutě FCF (E 110).
Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka, obě části šedé, naplněné bílým
až téměř bílým práškem s malými
hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice
„93“ a „38“.
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky
Tvrdá
želatinová
tobolka,
obě
části oranžové,
naplněné bílým
až
téměř
bílým
práškem
s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny
číslice „93“ a „39“.
Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka, obě části hnědé, naplněné bílým
až téměř bílým práškem s malými
hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice
„93“ a „40“.
2/16
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
EPILEPSIE:
Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních
záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.
LÉČBA PERIFERNÍ NEUROPATICKÉ BOLESTI:
Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti,
jako je bolestivá diabetická
neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁ