Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N02BF01
8952 GABAPENTIN
100MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0244844 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244836 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244839 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244845 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244840 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244843 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244842 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244841 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244838 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244835 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244837 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226222 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127586 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185800 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185807 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185805 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127582 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226225 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127579 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226217 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127577 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127583 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127585 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226219 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185801 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185804 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226218 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226215 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185806 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127581 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226223 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226221 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226216 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185803 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226220 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127580 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127584 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127576 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127578 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185802 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226224 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-29
1 Sp. zn. sukls21717/2023 A k sp. zn. sukls13918/2022, sukls113161/2022, sukls191006/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GABAPENTIN AUROVITAS 100 MG TVRDÉ TOBOLKY GABAPENTIN AUROVITAS 300 MG TVRDÉ TOBOLKY GABAPENTIN AUROVITAS 400 MG TVRDÉ TOB OLKY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ C ELOU PŘÍBALOVO U INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Gabapentin Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gabapentin Aurovitas užívat 3. Jak se Gabapentin Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Gabapentin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GABAPENTIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gabapentin Aurovitas patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Gabapentin Aurovitas je gabapentin. Přípravek Gabapentin Aurovitas se používá k léčbě: - Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše Gabapentin Aurovitas k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepom Lue koko asiakirja
1 Sp. zn. sukls21717/2023 a k sp. zn. sukls13918/2022, sukls113161/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky 2. KVALITA TIVNÍ A KVANTITA TIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na bílém víčku a s označením „02“ na bílém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický prášek. Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na žlutém víčku a s označením „03“ na žlutém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický prášek. Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na oranžovém víčku a s označením „04“ na oranžovém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ IN DIKACE Epilepsie Gabapentin Aurovitas je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabapentin Aurovitas je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolesti: Gabapentin Aurovitas je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže. 2 Tabulka 1 DÁVKOVACÍ SCHÉM Lue koko asiakirja