GABAPENTIN AUROVITAS 100MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8952 GABAPENTIN

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

N02BF01

INN (Mezinárodní Name):

8952 GABAPENTIN

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

GABAPENTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244844 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244836 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244839 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244845 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244840 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244843 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244842 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244841 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244838 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244835 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244837 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226222 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127586 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185800 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185807 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185805 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127582 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226225 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127579 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226217 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127577 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127583 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127585 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226219 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185801 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185804 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226218 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226215 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185806 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127581 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226223 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226221 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226216 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185803 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226220 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127580 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127584 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127576 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127578 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185802 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226224 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-29

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls21717/2023
A k sp. zn. sukls13918/2022, sukls113161/2022, sukls191006/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GABAPENTIN AUROVITAS 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN AUROVITAS 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN AUROVITAS 400 MG TVRDÉ TOB
OLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
C
ELOU PŘÍBALOVO
U INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Gabapentin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gabapentin Aurovitas
užívat
3.
Jak se Gabapentin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Gabapentin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GABAPENTIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gabapentin Aurovitas patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabapentin Aurovitas je gabapentin.
Přípravek Gabapentin Aurovitas se používá k léčbě:
-
Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš
lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6
let předepíše Gabapentin Aurovitas k léčbě epilepsie, pokud
současná léčba nepom

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls21717/2023
a k sp. zn. sukls13918/2022, sukls113161/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITA
TIVNÍ A
KVANTITA
TIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na
bílém víčku a s označením „02“
na bílém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický
prášek.
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na
žlutém víčku a s označením „03“
na žlutém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický
prášek.
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na
oranžovém víčku a s označením
„04“ na oranžovém těle, obsahující bílý až našedlý
krystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IN
DIKACE
Epilepsie
Gabapentin Aurovitas je indikován jako přídatná léčba při
léčbě parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Gabapentin Aurovitas je indikován jako monoterapie při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.
Léčba periferní neuropatické bolesti:
Gabapentin Aurovitas je indikován k léčbě periferní neuropatické
bolesti, jako je bolestivá
diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech indikací, doporučuje se pro
dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti
mladší 12 let je popsáno samostatně
níže.
2
Tabulka 1
DÁVKOVACÍ SCHÉM