GABAPENTIN ACTAVIS 100 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentinum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

N03AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentinum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Gabapentinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2005-03-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GABAPENTIN ACTAVIS 100 MG, 300 MG TAI 400 MG KOVAT KAPSELIT
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabapentin Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gabapentin Actavista
3.
Miten Gabapentin Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GABAPENTIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin Actavis kuuluu lääkeaineryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja
perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama
pitkäaikainen kipu).
Gabapentin Actaviksen vaikuttava aine on gabapentiini.
GABAPENTIN ACTAVIKSELLA HOIDETAAN:
-
Epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille
aivoalueille,
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Lääkärisi määrää
epilepsiasi hoitoon Gabapentin Actavista silloin kun sairautesi ei
pysy täysin hallinnassa
nykyhoidollasi.
Ota Gabapentin Actavista nykyhoitosi lisäksi, jollei lääkäri
määrää toisin.
Gabapentin Actavista voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli
12-vuotiaiden lasten hoidossa.
-
Perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama
pitkäaikainen kipu). Perifeerist

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Actavis 100 mg kapseli, kova
Gabapentin Actavis 300 mg kapseli, kova
Gabapentin Actavis 400 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 100 mg gabapentiinia.
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 22,5 mg laktoosia (vedetöntä).
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 67,5 mg laktoosia (vedetöntä).
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 90,0 mg laktoosia (vedetöntä).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
100 mg kovat kapselit: Valkoista jauhetta sisältävä, kaksiosainen,
valkoinen, koon 3 kova
gelatiinikapseli,
jonka sekä runko-osa että hattuosa ovat läpinäkymättömiä.
300 mg kovat kapselit: Valkoista jauhetta sisältävä, kaksiosainen,
keltainen, koon 1 kova
gelatiinikapseli,
jonka sekä runko-osa että hattuosa ovat läpinäkymättömiä.
400 mg kovat kapselit: Valkoista jauhetta sisältävä, kaksiosainen,
oranssi, koon 0 kova
gelatiinikapseli,
jonka sekä runko-osa että hattuosa ovat läpinäkymättömiä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä (ks. kohta 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä.
Perifeerinen neuropaattinen kipu
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten
kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian,
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje,