Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentinum
Actavis Group PTC ehf
N03AX12
Gabapentinum
100 mg
kapseli, kova
Resepti
gabapentiini
; Soveltuvuus iäkkäille Gabapentinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.
Myyntilupa peruuntunut
2005-03-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GABAPENTIN ACTAVIS 100 MG, 300 MG TAI 400 MG KOVAT KAPSELIT gabapentiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gabapentin Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gabapentin Actavista 3. Miten Gabapentin Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabapentin Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GABAPENTIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gabapentin Actavis kuuluu lääkeaineryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Gabapentin Actaviksen vaikuttava aine on gabapentiini. GABAPENTIN ACTAVIKSELLA HOIDETAAN: - Epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille, mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei). Lääkärisi määrää epilepsiasi hoitoon Gabapentin Actavista silloin kun sairautesi ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidollasi. Ota Gabapentin Actavista nykyhoitosi lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin. Gabapentin Actavista voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten hoidossa. - Perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Perifeerist Прочетете целия документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin Actavis 100 mg kapseli, kova Gabapentin Actavis 300 mg kapseli, kova Gabapentin Actavis 400 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 100 mg gabapentiinia. Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia. Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 22,5 mg laktoosia (vedetöntä). Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 67,5 mg laktoosia (vedetöntä). Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 90,0 mg laktoosia (vedetöntä). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. 100 mg kovat kapselit: Valkoista jauhetta sisältävä, kaksiosainen, valkoinen, koon 3 kova gelatiinikapseli, jonka sekä runko-osa että hattuosa ovat läpinäkymättömiä. 300 mg kovat kapselit: Valkoista jauhetta sisältävä, kaksiosainen, keltainen, koon 1 kova gelatiinikapseli, jonka sekä runko-osa että hattuosa ovat läpinäkymättömiä. 400 mg kovat kapselit: Valkoista jauhetta sisältävä, kaksiosainen, oranssi, koon 0 kova gelatiinikapseli, jonka sekä runko-osa että hattuosa ovat läpinäkymättömiä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta 5.1). Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. Perifeerinen neuropaattinen kipu Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen suurentamisohje, Прочетете целия документ