Furosemide Accord 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Furosemide

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

C03CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Furosemide

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 25 ml (VNR-numero: 523379), 5 x 25 ml (VNR-numero: 426897) Ei kaupan: 10 x 25 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 25 ml Resepti: 5 x 25 ml Ei kaupan: 10 x 25 ml

Terapeuttinen alue:

furosemidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1767

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUROSEMIDE ACCORD 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
furosemidi
Lääkkeen nimi on ”Furosemide Accord 10 mg/ml
injektio-/infuusioneste,
liuos”, mutta jäljempänä
tässä pakkausselosteessa sitä kutsutaan nimellä Furosemide Accord
-valmiste.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Furosemide Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Furosemide Accord
-valmistetta
3.
Miten Furosemide Accord -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Furosemide Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUROSEMIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Furosemide Accord -valmisteen vaikuttava aine on furosemidi.
Furosemidi kuuluu lääkeryhmään nimeltä diureetit eli
nesteenpoistolääkkeet. Furosemidi auttaa
lisäämään virtsaneritystä. Tämä auttaa lievittämään oireita,
jotka johtuvat liiallisesta nesteen
määrästä kehossa.
LÄÄKÄRI ON MÄÄRÄNNYT FUROSEMIDE ACCORD -VALMISTETTA JOSTAIN
SEURAAVISTA SYISTÄ:
•
kun tarvitaan nopeaa ja tehokasta ylimääräisen nesteen poistamista
•
jos et pysty ottamaan tätä lääkettä suun kautta tai
hätätapauksessa
•
jos sinulla on liikaa nestettä sydämen, keuhkojen, maksan tai
munuaisten ympärillä
•
jos sinulla äärimmäisen korkea

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Furosemide Accord 10 mg/ml injektio-/infuusioneste,
liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 10 mg furosemidia.
Yksi 25 ml:n injektiopullo
sisältää 250 mg furosemidia (250 mg/25 ml).
Apuaineet:
25 ml steriiliä liuosta sisältää noin 93 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos (pH: 8,0–9,3).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kun
tarvitaan nopeaa diureesia. Käytetään hätätilanteissa tai kun
suun kautta annettava hoito ei ole
mahdollinen. Käyttöaiheita ovat
_- sydän- tai maksasairauteen liittyvät turvotukset ja/tai askites _
_- munuaissairauteen liittyvät turvotukset (nefroottisen oireyhtymän
yhteydessä _
_perussairauden hoito on oleellista) _
_- keuhkopöhö (esim. akuutin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä) _
_ _
_- hypertensiivinen kriisi (muiden hoitotoimenpiteiden lisänä) _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antoreitti: laskimoon tai (poikkeustapauksissa) lihakseen
Yleistä tietoa:
Furosemidin parenteraalinen anto on aiheellista tapauksissa, joissa
anto suun kautta ei ole
mahdollista tai se ei ole tehokasta (esim. tapauksissa, joissa
imeytyminen suolistosta on
heikentynyt) tai kun tarvitaan nopeaa vaikutusta. Optimaalisen tehon
saavuttamiseksi ja
vastareaktioiden ehkäisemiseksi jatkuva furosemidi-infuusio on
yleensä parempi kuin toistuvat
bolusinjektiot.
Voimassa olevat hoitosuositukset on otettava huomioon.
Jos jatkuva furosemidi-infuusio
ei ole mahdollinen jatkohoitona yhden tai useamman
bolusannoksen jälkeen, tulee jatkohoitona mieluummin käyttää
pieniä bolusannoksia lyhyin
annosvälein (noin joka 4. tunti) kuin suuria bolusannoksia pitemmin
annosvälein.
Hoito säädetään yksilöllisesti
potilaan vasteen mukaan maksimaalisen hoidollisen vasteen
saavuttamiseksi ja vasteen ylläpitoon tarvittavan vähimmäisannoksen
määrittämiseksi.
Furosemidi-injektio tai -infuusio on annettava hitaasti lask