Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Furosemide
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C03CA01
Furosemide
10 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 25 ml (VNR-numero: 523379), 5 x 25 ml (VNR-numero: 426897) Ei kaupan: 10 x 25 ml
Resepti: 25 ml Resepti: 5 x 25 ml Ei kaupan: 10 x 25 ml
furosemidi
Substituutioryhmä: 1767
Myyntilupa myönnetty
2017-01-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FUROSEMIDE ACCORD 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS furosemidi Lääkkeen nimi on ”Furosemide Accord 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos”, mutta jäljempänä tässä pakkausselosteessa sitä kutsutaan nimellä Furosemide Accord -valmiste. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Furosemide Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Furosemide Accord -valmistetta 3. Miten Furosemide Accord -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Furosemide Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FUROSEMIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Furosemide Accord -valmisteen vaikuttava aine on furosemidi. Furosemidi kuuluu lääkeryhmään nimeltä diureetit eli nesteenpoistolääkkeet. Furosemidi auttaa lisäämään virtsaneritystä. Tämä auttaa lievittämään oireita, jotka johtuvat liiallisesta nesteen määrästä kehossa. LÄÄKÄRI ON MÄÄRÄNNYT FUROSEMIDE ACCORD -VALMISTETTA JOSTAIN SEURAAVISTA SYISTÄ: • kun tarvitaan nopeaa ja tehokasta ylimääräisen nesteen poistamista • jos et pysty ottamaan tätä lääkettä suun kautta tai hätätapauksessa • jos sinulla on liikaa nestettä sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten ympärillä • jos sinulla äärimmäisen korkea Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Furosemide Accord 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 10 mg furosemidia. Yksi 25 ml:n injektiopullo sisältää 250 mg furosemidia (250 mg/25 ml). Apuaineet: 25 ml steriiliä liuosta sisältää noin 93 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos (pH: 8,0–9,3). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kun tarvitaan nopeaa diureesia. Käytetään hätätilanteissa tai kun suun kautta annettava hoito ei ole mahdollinen. Käyttöaiheita ovat _- sydän- tai maksasairauteen liittyvät turvotukset ja/tai askites _ _- munuaissairauteen liittyvät turvotukset (nefroottisen oireyhtymän yhteydessä _ _perussairauden hoito on oleellista) _ _- keuhkopöhö (esim. akuutin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä) _ _ _ _- hypertensiivinen kriisi (muiden hoitotoimenpiteiden lisänä) _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antoreitti: laskimoon tai (poikkeustapauksissa) lihakseen Yleistä tietoa: Furosemidin parenteraalinen anto on aiheellista tapauksissa, joissa anto suun kautta ei ole mahdollista tai se ei ole tehokasta (esim. tapauksissa, joissa imeytyminen suolistosta on heikentynyt) tai kun tarvitaan nopeaa vaikutusta. Optimaalisen tehon saavuttamiseksi ja vastareaktioiden ehkäisemiseksi jatkuva furosemidi-infuusio on yleensä parempi kuin toistuvat bolusinjektiot. Voimassa olevat hoitosuositukset on otettava huomioon. Jos jatkuva furosemidi-infuusio ei ole mahdollinen jatkohoitona yhden tai useamman bolusannoksen jälkeen, tulee jatkohoitona mieluummin käyttää pieniä bolusannoksia lyhyin annosvälein (noin joka 4. tunti) kuin suuria bolusannoksia pitemmin annosvälein. Hoito säädetään yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan maksimaalisen hoidollisen vasteen saavuttamiseksi ja vasteen ylläpitoon tarvittavan vähimmäisannoksen määrittämiseksi. Furosemidi-injektio tai -infuusio on annettava hitaasti lask Read the complete document