Furazek Junior 15 mg/ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Furazidinum

Saatavilla:

Adamed Pharma S.A.

ATC-koodi:

J01XE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Furazidinum

Annos:

15 mg/ml

Lääkemuoto:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377670

Valtuutuksen tilan:

2023-04-21

Pakkausseloste

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FURAZEK JUNIOR, 15 MG/ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Furazidinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Furazek Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Furazek Junior
3. Jak przyjmować lek Furazek Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Furazek Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FURAZEK JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Furazek Junior jest lekiem w postaci proszku do sporządzania
zawiesiny doustnej. Zawiera jako substancję
czynną furazydynę, zwaną także furaginą pochodną nitrofuranu.
Furazydyna jest lekiem
przeciwbakteryjnym.
Wskazaniem do stosowania leku Furazek Junior jest:
-
leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych
dróg moczowych wywołanych
przez drobnoustroje
_Escherichia coli _
u dorosłych i dzieci.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FURAZEK JUNIOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FURAZEK JUNIOR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę lub pochodne nitrofuranu
lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
w pierwszym trymestrze ciąży
-
w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na
ryzyko wystąpienia
u noworodka niedokrwistości hemolityczn

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Furazek Junior, 15 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml zawieszonego proszku Furazek Junior zawiera 15 mg
furazydyny (
_Furazidinum_
),
poprzednio stosowana nazwa: furagina.
Każda butelka ze 100 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 1500 mg
furazydyny.
Substancje pomocnicza o znanym działaniu:
każdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 600 mg sacharozy,
każdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 4 mg benzoesanu sodu (E
211),
każdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 0,000002 mg siarczynów,
każdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 0,172 mg maltodekstryny
kukurydzianej, która jest
źródłem glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej o kolorze żółtym do
lekko pomarańczowego
o truskawkowym aromacie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych
dróg moczowych wywołanych
przez drobnoustroje
_Escherichia coli_
u dzieci i dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się przez 7-8 dni.
Gdy zachodzi konieczność, kurację można powtórzyć po 10-15
dniach.
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat _
Pierwszego dnia stosowania: 400 mg na dobę w 4 dawkach podzielonych
(po 6,5 ml); w następne dni:
300 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych (po 6,5 ml).
_Dzieci i młodzież w wieku od 3 miesięcy do 14 lat _
Produkt leczniczy Furazek Junior należy stosować w dawce 5–7 mg/kg
masy ciała na dobę w 2 lub 3
dawkach podzielonych.
2
Tabela 1. Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży
MASA CIAŁA (WIEK)
DAWKOWANIE
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
6,5 – 9 kg
(dzieci od 3
do 9 miesięcy)
1,5 ml dwa razy na dobę
lub
1 ml trzy razy na dobę
3 ml
(odpowiada 45 mg furazydyny)
10-12 kg
(dzieci 2 letnie)
2 ml dwa razy na dobę
lub
1,5 ml trzy razy na dobę
4,5 ml
(odpowiada 67,5 mg fu