āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Furazidinum
Adamed Pharma S.A.
J01XE03
Furazidinum
15 mg/ml
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991377670
2023-04-21
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA FURAZEK JUNIOR, 15 MG/ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Furazidinum _ _ _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Furazek Junior i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Furazek Junior 3. Jak przyjmowaÄ lek Furazek Junior 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Furazek Junior 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FURAZEK JUNIOR I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Furazek Junior jest lekiem w postaci proszku do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Zawiera jako substancjÄ czynnÄ furazydynÄ, zwanÄ takÅŧe furaginÄ pochodnÄ nitrofuranu. Furazydyna jest lekiem przeciwbakteryjnym. Wskazaniem do stosowania leku Furazek Junior jest: - leczenie ostrych i przewlekÅych niepowikÅanych zakaÅŧeÅ dolnych drÃŗg moczowych wywoÅanych przez drobnoustroje _Escherichia coli _ u dorosÅych i dzieci. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZYJÄCIEM LEKU FURAZEK JUNIOR KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU FURAZEK JUNIOR: - jeÅli pacjent ma uczulenie na furazydynÄ lub pochodne nitrofuranu lub na ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6) - w pierwszym trymestrze ciÄ Åŧy - w okresie donoszonej ciÄ Åŧy (od 38 tygodnia) i porodu, ze wzglÄdu na ryzyko wystÄ pienia u noworodka niedokrwistoÅci hemolityczn āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Furazek Junior, 15 mg/ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧdy 1 ml zawieszonego proszku Furazek Junior zawiera 15 mg furazydyny ( _Furazidinum_ ), poprzednio stosowana nazwa: furagina. KaÅŧda butelka ze 100 ml sporzÄ dzonej zawiesiny zawiera 1500 mg furazydyny. Substancje pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅŧdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 600 mg sacharozy, kaÅŧdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 4 mg benzoesanu sodu (E 211), kaÅŧdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 0,000002 mg siarczynÃŗw, kaÅŧdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 0,172 mg maltodekstryny kukurydzianej, ktÃŗra jest ÅērÃŗdÅem glukozy. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o kolorze ÅŧÃŗÅtym do lekko pomaraÅczowego o truskawkowym aromacie. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrych i przewlekÅych niepowikÅanych zakaÅŧeÅ dolnych drÃŗg moczowych wywoÅanych przez drobnoustroje _Escherichia coli_ u dzieci i dorosÅych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy stosuje siÄ przez 7-8 dni. Gdy zachodzi koniecznoÅÄ, kuracjÄ moÅŧna powtÃŗrzyÄ po 10-15 dniach. _DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat _ Pierwszego dnia stosowania: 400 mg na dobÄ w 4 dawkach podzielonych (po 6,5 ml); w nastÄpne dni: 300 mg na dobÄ w 3 dawkach podzielonych (po 6,5 ml). _Dzieci i mÅodzieÅŧ w wieku od 3 miesiÄcy do 14 lat _ Produkt leczniczy Furazek Junior naleÅŧy stosowaÄ w dawce 5â7 mg/kg masy ciaÅa na dobÄ w 2 lub 3 dawkach podzielonych. 2 Tabela 1. Schemat dawkowania u dzieci i mÅodzieÅŧy MASA CIAÅA (WIEK) DAWKOWANIE MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA 6,5 â 9 kg (dzieci od 3 do 9 miesiÄcy) 1,5 ml dwa razy na dobÄ lub 1 ml trzy razy na dobÄ 3 ml (odpowiada 45 mg furazydyny) 10-12 kg (dzieci 2 letnie) 2 ml dwa razy na dobÄ lub 1,5 ml trzy razy na dobÄ 4,5 ml (odpowiada 67,5 mg fu āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨