Furazek Junior 15 mg/ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Furazidinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Adamed Pharma S.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01XE03

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Furazidinum

āĻĄā§‹āĻœ:

15 mg/ml

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377670

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2023-04-21

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
FURAZEK JUNIOR, 15 MG/ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Furazidinum _
_ _
_ _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Furazek Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waÅŧne przed przyjęciem leku Furazek Junior
3. Jak przyjmować lek Furazek Junior
4. MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5. Jak przechowywać lek Furazek Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FURAZEK JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Furazek Junior jest lekiem w postaci proszku do sporządzania
zawiesiny doustnej. Zawiera jako substancję
czynną furazydynę, zwaną takÅŧe furaginą pochodną nitrofuranu.
Furazydyna jest lekiem
przeciwbakteryjnym.
Wskazaniem do stosowania leku Furazek Junior jest:
-
leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakaÅŧeń dolnych
drÃŗg moczowych wywołanych
przez drobnoustroje
_Escherichia coli _
u dorosłych i dzieci.
2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FURAZEK JUNIOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FURAZEK JUNIOR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę lub pochodne nitrofuranu
lub na ktÃŗrykolwiek
z pozostałych składnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
w pierwszym trymestrze ciąÅŧy
-
w okresie donoszonej ciąÅŧy (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na
ryzyko wystąpienia
u noworodka niedokrwistości hemolityczn
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Furazek Junior, 15 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧdy 1 ml zawieszonego proszku Furazek Junior zawiera 15 mg
furazydyny (
_Furazidinum_
),
poprzednio stosowana nazwa: furagina.
KaÅŧda butelka ze 100 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 1500 mg
furazydyny.
Substancje pomocnicza o znanym działaniu:
kaÅŧdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 600 mg sacharozy,
kaÅŧdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 4 mg benzoesanu sodu (E
211),
kaÅŧdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 0,000002 mg siarczynÃŗw,
kaÅŧdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 0,172 mg maltodekstryny
kukurydzianej, ktÃŗra jest
ÅērÃŗdłem glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej o kolorze ÅŧÃŗłtym do
lekko pomarańczowego
o truskawkowym aromacie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakaÅŧeń dolnych
drÃŗg moczowych wywołanych
przez drobnoustroje
_Escherichia coli_
u dzieci i dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się przez 7-8 dni.
Gdy zachodzi konieczność, kurację moÅŧna powtÃŗrzyć po 10-15
dniach.
_Dorośli i młodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat _
Pierwszego dnia stosowania: 400 mg na dobę w 4 dawkach podzielonych
(po 6,5 ml); w następne dni:
300 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych (po 6,5 ml).
_Dzieci i młodzieÅŧ w wieku od 3 miesięcy do 14 lat _
Produkt leczniczy Furazek Junior naleÅŧy stosować w dawce 5–7 mg/kg
masy ciała na dobę w 2 lub 3
dawkach podzielonych.
2
Tabela 1. Schemat dawkowania u dzieci i młodzieÅŧy
MASA CIAŁA (WIEK)
DAWKOWANIE
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
6,5 – 9 kg
(dzieci od 3
do 9 miesięcy)
1,5 ml dwa razy na dobę
lub
1 ml trzy razy na dobę
3 ml
(odpowiada 45 mg furazydyny)
10-12 kg
(dzieci 2 letnie)
2 ml dwa razy na dobę
lub
1,5 ml trzy razy na dobę
4,5 ml
(odpowiada 67,5 mg fu
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨