FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fusidique (acide) 5000 mg

Saatavilla:

LABORATOIRES LEO

ATC-koodi:

J01XC01.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fusidique (acide) 5000 mg

Annos:

5000 mg

Lääkemuoto:

Suspension

Koostumus:

pour 100 ml > fusidique (acide 5000 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec cuillère-mesure

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTIBACTERIENS STEROIDIENS

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CX01.Ce médicament, dont la substance active est l’acide fusidique, est un antibiotique de la famille des fusidanines.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à un germe: le staphylocoque.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1989-09-29

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
Dénomination du médicament
FUCIDINE NOURRISSONS 100 MG/2 ML, SUSPENSION BUVABLE EN FLACON
ACIDE FUSIDIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable
en flacon et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml,
suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension
buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension
buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension
buvable en flacon ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CX01.
Ce médicament, dont la substance active est l’acide fusidique, est
un antibiotique de la famille des
fusidanines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
dues à un germe: le staphylocoque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUCIDINE
NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon ?
NE PRENEZ JAMAIS FUCIDINE NOURRISSONS 100 MG/2 ML, SUSPENSION BUVABLE
EN FLACON :
·
si vous êtes allergique à l’acide fusi

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUCIDINE NOURRISSONS 100 MG/2 ML, SUSPENSION BUVABLE EN FLACON
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
fusidique...................................................................................................................
100 mg
Pour 2 ml de suspension buvable.
Excipient(s) à effet notoire : alcool benzylique, benzoate de sodium,
glucose, saccharose, sodium,
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Fucidine Nourrissons est indiqué dans le traitement des infections
staphylococciques notamment dans
leurs localisations cutanées, osseuses et articulaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
40 à 60 mg/kg/jour, en fonction de la gravité de l'infection
staphylococcique traitée, à répartir en 2 à 3
prises par jour.
Une cuillère-mesure de 2 ml contient 100 mg d'acide fusidique.
Mode d’administration
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Traitement concomitant par statines (inhibiteurs de I'HMG-CoA
réductase). (Voir rubriques 4.4 et 4.5.).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Le traitement concomitant par statines (inhibiteurs de l’HMG-CoA
réductase) est contre-indiqué en raison
du risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants)
à type de rhabdomyolyses (voir
rubriques 4.3 et 4.5). Des cas de décès sont survenus chez des
patients traités par statine ayant reçu de
l’acide fusidique dans le cadre d’infections ostéoarticulaires.
Par conséquent le traitement par l'inhibiteur
de l'HMG-CoA réductase doit être arrêté a