Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
beklometazon dipropiyonat,formoterol fumarat dihidrat
ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK08
beclometasone dipropionate,formoterol fumarate dihydrate
1970-01-01
1 / 15 KULLANMA TALİMATI FASTAİR 100 MCG / 6 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat, 6 mikrogram formoterol fumarat (dihidrat olarak) _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (inek sütü kaynaklıdır) BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _FASTAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FASTAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FASTAİR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FASTAİR’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FASTAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FASTAİR, desikant kapaklı HDPE şişede yer alan 120 adet kapsülden ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan bir inhalasyon cihazından oluşmaktadır. FASTAİR, iki farklı ilaç olan beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat içerir. Beklometazon dipropiyonat, “kortikosteroidler” olarak adlandırılan ve solunum yollarının şişmesini ve iltihaplanmasını önleyen ilaçlar grubuna aittir. Formoterol fumarat, uzun etkili beta-agonistler veya bronş gevşeticiler (bronkodilatör) olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak sureti ile etki gösterir ki bu, sizin daha rahat nefes almanızı sağlar. Doktorunuz size bu ilacı, astım veya KOAH (kronik, tıkayıcı akciğer hastalığı) hastalığınızın tedavisi için reçete etmiştir. İçeriğinde bulunan laktoz inek sütü kaynaklıdır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kulla Lue koko asiakirja
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FASTAİR 100 mcg / 6 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir inhalasyon için toz içeren kapsül; Beklometazon dipropiyonat (BDP) ……………..100 mcg Formoterol fumarat (dihidrat olarak)…………..…..6 mcg içerir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3- FARMASÖTİK FORM İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül. 4- KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Uzun etkili beta 2 -agonisti+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile tedavilerde olduğu üzere FASTAİR, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: FASTAİR inhalasyon yoluyla kullanım içindir. FASTAİR astımın başlangıç tedavisi yönetimine yönelik değildir. FASTAİR’ın içerdiği bileşenlerin dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın şiddetine göre ayarlanmalıdır. Bu yalnızca fiks doz kombinasyon ilaçları ile tedaviye başlandığı zaman değil aynı zamanda, doz ayarlamasının yapıldığı durumda da dikkate alınmalıdır. Eğer bir hastada kombinasyon inhalerde mevcut olan kombinasyon dozlarından daha farklı bir doz kombinasyonu gerekirse, farklı inhalerlerdeki uygun beta 2 -agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir. FASTAİR içerisindeki beklometazon dipropiyonat mikronize edilmiş partikül boyutu dağılımı ile tanımlanmaktadır ve bu mikronize edilmiş partikül boyutu dağılımına sahip olmayan beklometazon dipropiyonata göre daha güçlü etki göstermektedir. Bu nedenle, FASTAİR için günlük uygulanan beklometazon dipropiyonat miktarı, mikronize edilmemiş beklometazon dipropiyonatın günlük toplam miktarından düşük olmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile Lue koko asiakirja