FOSHAL 100 MCG/6 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 120 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

beklometazon dipropiyonat,formoterol fumarat dihidrat

Tilgængelig fra:

ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R03AK08

INN (International Name):

beclometasone dipropionate,formoterol fumarate dihydrate

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1 / 15
KULLANMA TALİMATI
FASTAİR 100 MCG / 6 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
100
mikrogram
beklometazon
dipropiyonat,
6
mikrogram
formoterol
fumarat
(dihidrat
olarak)
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütü kaynaklıdır)
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_FASTAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FASTAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FASTAİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FASTAİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FASTAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FASTAİR, desikant kapaklı HDPE şişede yer alan 120 adet kapsülden
ve kapsül içeriğinin
nefes yoluyla alınmasını sağlayan bir inhalasyon cihazından
oluşmaktadır.
FASTAİR, iki farklı ilaç olan beklometazon dipropiyonat ve
formoterol fumarat içerir.
Beklometazon dipropiyonat, “kortikosteroidler” olarak
adlandırılan ve solunum yollarının
şişmesini ve iltihaplanmasını önleyen ilaçlar grubuna aittir.
Formoterol fumarat, uzun etkili beta-agonistler veya bronş
gevşeticiler (bronkodilatör) olarak
adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki
kasların gevşemesini sağlamak
sureti ile etki gösterir ki bu, sizin daha rahat nefes almanızı
sağlar.
Doktorunuz size bu ilacı, astım veya KOAH (kronik, tıkayıcı
akciğer hastalığı) hastalığınızın
tedavisi için reçete etmiştir.
İçeriğinde bulunan laktoz inek sütü kaynaklıdır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kulla

Produktets egenskaber

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1-
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FASTAİR 100 mcg / 6 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2-
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir inhalasyon için toz içeren kapsül;
Beklometazon dipropiyonat (BDP) ……………..100 mcg
Formoterol fumarat (dihidrat olarak)…………..…..6 mcg içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3-
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül.
4-
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Uzun
etkili beta
2
-agonisti+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile
tedavilerde
olduğu
üzere FASTAİR, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol
altına alınması amacıyla
kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3.
basamaktan itibaren verilir. Orta ve
ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
FASTAİR inhalasyon yoluyla kullanım içindir.
FASTAİR
astımın
başlangıç
tedavisi
yönetimine
yönelik
değildir.
FASTAİR’ın
içerdiği
bileşenlerin dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın
şiddetine göre
ayarlanmalıdır. Bu
yalnızca fiks doz kombinasyon ilaçları ile tedaviye başlandığı
zaman değil aynı zamanda, doz
ayarlamasının
yapıldığı
durumda
da
dikkate
alınmalıdır.
Eğer
bir
hastada
kombinasyon
inhalerde mevcut olan kombinasyon dozlarından daha farklı bir doz
kombinasyonu gerekirse,
farklı inhalerlerdeki uygun beta
2
-agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir.
FASTAİR içerisindeki beklometazon dipropiyonat mikronize edilmiş
partikül boyutu dağılımı
ile tanımlanmaktadır ve bu mikronize edilmiş partikül boyutu
dağılımına sahip olmayan
beklometazon dipropiyonata göre daha güçlü etki göstermektedir.
Bu nedenle, FASTAİR için
günlük uygulanan beklometazon dipropiyonat miktarı, mikronize
edilmemiş beklometazon
dipropiyonatın günlük toplam miktarından düşük olmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile