FML-Neo Liquifilm Augentropfensuspension

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

fluorometholonum, neomycinum

Saatavilla:

AbbVie AG

ATC-koodi:

S01CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluorometholonum, neomycinum

Lääkemuoto:

Augentropfensuspension

Koostumus:

fluorometholonum 1 mg, neomycinum 3.5 mg ut neomycini sulfas, benzalkonii chloridum 0.04 mg, poly(alcohol vinylicus), dinatrii edetas, natrii chloridum, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. phosphas 1.89 mg, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua purificata, natrii thiosulfas, ad suspensionem pro 1 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Infizierte Augenentzündungen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1974-01-04

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
FML-NEO™ LIQUIFILM®, Augentropfen
Was ist FML-NEO™ LIQUIFILM® und wann wird es angewendet?
FML-NEO™ LIQUIFILM® sind Augentropfen, die nur auf Verschreibung
des Arztes oder der
Ärztin bei Augenentzündungen, die auf Glukokortikoide ansprechen und
bei denen die Gefahr einer
Infektion oder von Komplikationen durch Neomycin-empfindliche
Bakterien zu befürchten ist,
angewendet werden dürfen. Sie enthalten ein Kortikosteroid, das zur
Behandlung von
Augenentzündungen verwendet wird, und ein Antibiotikum, das
Infektionen bekämpft.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
FML-NEO™ LIQUIFILM® enthält Benzalkoniumchlorid als
Konservierungsmittel, das
bekanntermassen weiche Kontaktlinsen verfärbt und Augenreizungen
verursachen kann. Wenn Sie
weiche Kontaktlinsen tragen, müssen Sie diese vor jeder Anwendung von
FML-NEO™
LIQUIFILM® herausnehmen und mindestens 15 Minuten warten, bevor Sie
die Kontaktlinsen
wieder einsetzen.
Wann darf FML-NEO™ LIQUIFILM® nicht angewendet werden?
·Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf
einen Inhaltsstoff von FML-
NEO™ LIQUIFILM®
·Bei akuten unbehandelten eitrigen Augeninfektionen, die durch
Erreger verursacht sind, die nicht
auf Neomycin ansprechen
·Bei Herpes-simplex-Keratitis (Infektion der Hornhaut durch das
Herpes-Virus), Windpocken,
Impfpocken und vielen anderen viralen Erkrankungen der Hornhaut und
der Bindehaut
·Bei Mykobakterieninfektionen am Auge (z.B. Tuberkulose) und anderen
unbehandelten bakteriellen
Infektionen am Auge
·Bei Pilzerkrankungen am Auge

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
FML-Neo™ Liquifilm®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluorometholonum, Neomycinum.
Hilfsstoffe: Natrii edetas, Natrii monohydrogenphosphas heptahydricus,
Alcohol polyvinylicus,
Polysorbatum 80, Natrii chloridum, Natrii hydroxydum ut Acidum
hydrochloricum, Aqua purificata;
Conserv.: Benzalkonii chloridum, Antiox: Natrii thiosulfas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, ophthalmologische Suspension.
1 mg Fluorometholonum und 3,5 mg Neomycinum (ut Neomycini sulfas) pro
1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Infektiöse Konjunktivitis, die durch neomycinempfindliche
Mikroorganismen verursacht ist.
Entzündungen des vorderen Augensegmentes mit neomycinempfindlichen
Mikroorganismen oder
hohem Infektionsrisiko.
Nach dem Entfernen von Fremdkörpern.
Vor und nach chirurgischen Eingriffen am Auge, wenn das Risiko einer
Infektion mit empfindlichen
Mikroorganismen besteht.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
FML-Neo™ Liquifilm® ist nur für den topischen ophthalmologischen
Gebrauch bestimmt.
Übliche Dosierung
1 Tropfen 2-4x täglich in den Bindehautsack instillieren. Im Laufe
der ersten 24-48 Stunden kann die
Dosierungsfrequenz auf 1 Tropfen alle 4 Stunden erhöht werden.
Die Behandlung nicht zu früh abbrechen!
Bei chronischer Erkrankung sollte der Abbruch der Behandlung
schrittweise erfolgen, indem die
Häufigkeit der Anwendungen reduziert wird.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Über die Sicherheit und Wirksamkeit von FML-Neo™ Liquifilm® bei
Kindern und Jugendlichen
liegen keine kontrollierten Studien vor. Spezielle
Dosierungsempfehlungen für Kinder und
Jugendliche können deshalb nicht gemacht werden.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
·Akute eitrige Augeninfektionen verursacht durch Mikroorganismen, die
nicht neomycinempfindlich
sind.
·Epitheliale Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis),
Vaccinia, Varicella und andere
Virenerkrankungen der Kornea und Konjunktiva.
·Mykobakterieninfe