FLUVASTATINA VIATRIS 40 MG CAPSULAS DURAS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FLUVASTATINA SODICA

Saatavilla:

VIATRIS LIMITED

ATC-koodi:

C10AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SODIUM FLUVASTATIN

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

CÁPSULA DURA

Koostumus:

FLUVASTATINA SODICA 40 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Fluvastatina

Tuoteyhteenveto:

FLUVASTATINA MYLAN 40 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 16/11/2009 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-16

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUVASTATINA VIATRIS 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluvastatina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Viatris
3.
Cómo tomar Fluvastatina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluvastatina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina
Viatris
contiene
el
principio
activo
fluvastatina
sódica
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la
grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no
puede controlarse únicamente con la
dieta y el ejercicio.
Fluvastatina Viatris es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS
NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA
SANGRE EN LOS ADULTOS, en particular, el colesterol total y el
denominado colesterol “malo” o LDL-
colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del
corazón y accidente cerebrovascular:
-
En pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
-
En pacientes adultos con niveles altos, tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de lípidos
en sangre).
Su médico, también le puede recetar fluvastatina para la prevención
de otros problemas cardiacos graves
(p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes que han sido sometidos a una
ca

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Viatris 20 mg cápsulas duras EFG
Fluvastatina Viatris 40 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 21,95 mg de fluvastatina sódica equivalente a
20 mg de fluvastatina.
Cada cápsula contiene 43,90 mg de fluvastatina sódica equivalente a
40 mg de fluvastatina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Las cápsulas de Fluvastatina Viatris 20 mg son cápsulas de gelatina
dura No. 3, con el cuerpo de color
amarillo pálido marcado con ‘FL 20’ en tinta negra, y tapa de
color amarillo pálido marcado con ‘G’ en
tinta negra, que contienen un polvo de color blanco a amarillo pálido
o parduzco-amarillo pálido o rojizo-
amarillo pálido. Dimensiones: longitud: 15,0 – 16,5 mm.
Las cápsulas de Fluvastatina Viatris 40 mg son cápsulas de gelatina
dura No. 1, de color rojo marcado con
‘FL 40’ en tinta negra y la tapa roja marcada con ‘G’ en tinta
negra, que contienen un polvo de color blanco
a amarillo pálido o parduzco-amarillo pálido o rojizo-amarillo
pálido. Dimensiones: longitud: 18,0 – 20
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia
mixta, como tratamiento adjunto a
la dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros
tratamientos no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento