Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUVASTATINA SODICA
VIATRIS LIMITED
C10AA04
SODIUM FLUVASTATIN
40 mg
CÁPSULA DURA
FLUVASTATINA SODICA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Fluvastatina
FLUVASTATINA MYLAN 40 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 16/11/2009 Comercializado
Autorizado
2009-11-16
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FLUVASTATINA VIATRIS 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fluvastatina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Viatris 3. Cómo tomar Fluvastatina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fluvastatina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLUVASTATINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fluvastatina Viatris contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio. Fluvastatina Viatris es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE EN LOS ADULTOS, en particular, el colesterol total y el denominado colesterol “malo” o LDL- colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente cerebrovascular: - En pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre. - En pacientes adultos con niveles altos, tanto de colesterol como de triglicéridos (otro tipo de lípidos en sangre). Su médico, también le puede recetar fluvastatina para la prevención de otros problemas cardiacos graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes que han sido sometidos a una ca Lugege kogu dokumenti
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fluvastatina Viatris 20 mg cápsulas duras EFG Fluvastatina Viatris 40 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 21,95 mg de fluvastatina sódica equivalente a 20 mg de fluvastatina. Cada cápsula contiene 43,90 mg de fluvastatina sódica equivalente a 40 mg de fluvastatina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Las cápsulas de Fluvastatina Viatris 20 mg son cápsulas de gelatina dura No. 3, con el cuerpo de color amarillo pálido marcado con ‘FL 20’ en tinta negra, y tapa de color amarillo pálido marcado con ‘G’ en tinta negra, que contienen un polvo de color blanco a amarillo pálido o parduzco-amarillo pálido o rojizo- amarillo pálido. Dimensiones: longitud: 15,0 – 16,5 mm. Las cápsulas de Fluvastatina Viatris 40 mg son cápsulas de gelatina dura No. 1, de color rojo marcado con ‘FL 40’ en tinta negra y la tapa roja marcada con ‘G’ en tinta negra, que contienen un polvo de color blanco a amarillo pálido o parduzco-amarillo pálido o rojizo-amarillo pálido. Dimensiones: longitud: 18,0 – 20 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dislipidemia Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento adjunto a la dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej. ejercicio físico, reducción del peso) no ha sido suficiente. Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en adultos con enfermedad cardiaca coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Dislipidemia Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, los pacientes deben someterse a una dieta estándar baja en colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento. Las dosis de inicio y mantenimiento Lugege kogu dokumenti