FLUTICREM

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Fluticasone

Saatavilla:

DIFA COOPER S.P.A.

ATC-koodi:

D07AC17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluticasone

Kpl paketissa:

" 0,05 % CREMA " TUBO IN AL DA 30 G

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Fluticasone

Tuoteyhteenveto:

039738012 - 0,05 % CREMA TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUTICREM 0,05% CREMA
Fluticasone propionato
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei soltanto. Non lo dia
mai ad altre persone, anche se i sintomi
sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericolo
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio,si rivolga al
medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è Fluticrem e a che cosa serve
2. Cosa bisogna sapere prima di usare Fluticrem
3. Come usare Fluticrem
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fluticrem
6. Contenuti della confezione e Altre informazioni
1. CHE COSA È FLUTICREM E A CHE COSA SERVE
Fluticrem 0,05% crema appartiene al gruppo di medicinali conosciuti
come corticosteroidi
che, se usati localmente, sono caratterizzati da un elevato potere
antinfiammatorio.
Il fluticasone è un potente corticosteroide che viene applicato sulla
cute per trattare un’ampia gamma di
malattie cutanee infiammatorie. È utilizzato per alleviare le
infiammazioni, gli arrossamenti e il prurito
associati a diverse malattie cutanee non infettive e sensibili ai
corticosteroidi.
2. COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI USARE FLUTICREM
NON USI FLUTICREM
•
Se è allergico al fluticasone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati nel
paragrafo 6).
•
Se è affetto da acne rosacea (arrossamento e infiammazione della
pelle del viso), acne volgare o
dermatite peri-orale (arrossamento da infiammazione intorno alla
bocca).
•
Se è affetto da infezioni cutanee da virus (ad es. herpes simplex o
varicella), da batteri, funghi o
lieviti.
•
Se è affetto da prurito genitale o perianale (prurito in prossimità
dell’ano e degli organi
•
genitali).
•
Se è affetto da ulce

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluticrem 0,05% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
0,05 g di fluticasone propionato.
Eccipienti con effetto noto:
Alcol cetostearilico 5,25 g
Imidurea 0,20 g
Propilenglicole 10 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
Crema, bianca, viscosa e omogenea.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per adulti e bambini di età superiore a 1 anno:
Fluticasone propionato è indicato per il trattamento sintomatico
delle dermatosi infiammatorie non infettive
sensibili ai corticosteroidi quali:
•
Eczema, compreso gli eczemi atopici e discoidi
•
Psoriasi (tranne la psoriasi a placche diffusa)
•
Lichen planus
•
Lichen
•
Reazioni di sensibilità da contatto
•
Lupus eritematoso discoide
•
In aggiunta alla terapia sistemica con steroidi per il trattamento
dell’eritroderma generalizzato
Bambini
Per bambini di età superiore a 1 anno che non rispondono a
corticosteroidi di bassa potenza.
Fluticrem, utilizzato sotto il controllo di uno specialista, è
indicato per alleviare le
manifestazioni infiammatorie e il prurito nelle dermatiti atopiche.
Prima di usare Fluticrem
nel trattamento di bambini affetti da dermatosi sensibili ad altri
corticosteroidi consultare un
esperto.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrazione topica.
Per adulti e bambini a partire da un anno di età, applicare un film
sottile di Fluticrem sulle
aree cutanee affette una o due volte al giorno (vedere sezione 4.4).
Durata del trattamento:
Continuare il trattamento giornaliero fino al raggiungimento di un
adeguato controllo delle condizioni
dell’area infetta.
Ridurre la frequenza delle applicazioni alla dose minima efficace.
Se Fluticrem è utilizzato nel trattamento di bambini e dopo 7 – 14
giorni non si osserva
alcun miglioramento, interrompere il trattamento e sottoporre il
bambino a una nuova
valutazione. Dopo aver controllato la condizione (