Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT;
Mylan B.V.
R01AD08
Fluticasone propionate;
Neusspray, suspensie
Nasaal gebruik
Fluticasone
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 0-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;
BIJSLUITER Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis RVG 32896 Versie: mei 2017 Pagina 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUTICASONPROPIONAAT MYLAN 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluticasonpropionaat Mylan en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Uw geneesmiddel heet Fluticasonpropionaat Mylan, neusspray 50 microgram/dosis (verder in de bijsluiter wordt het Fluticasonpropionaat Mylan genoemd) en bevat 50 microgram van de werkzame stof fluticasonpropionaat per spray. Fluticasonpropionaat behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen allergische aandoeningen. Fluticasonpropionaat heeft ontstekingsremmende eigenschappen. Wanneer het in de neus wordt verneveld remt het de zwelling en irritatie. Het wordt gebruikt om seizoensgebonden rhinitis (hooikoorts) te voorkomen en behandelen en om chronische rhinitis (een verstopte neus of loopneus, niezen en kriebelende neus veroorzaakt door huisstofmijt of huidschilfers van dieren zoals honden en katten) te voorkomen en behandelen. Het kan gebruikt worden door volwassenen en kinderen va Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie RVG 32896 Versie: mei 2017 Pagina 1/8 _ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 100 microliter spray bevat 50 microgram fluticasonpropionaat. Hulpstof(fen) met bekend effect: Fluticasonpropionaat Mylan bevat 40 microgram benzalkoniumchloride oplossing per dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie Dit geneesmiddel bestaat uit een opaque wit gekleurde, waterige suspensie verpakt in een amberkleurige glazen multidose flacon voorzien van een doseerpompje. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluticasonpropionaat Mylan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar voor de profylaxe en behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis (waaronder hooikoorts) en chronische rhinitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING PEDIATRISCHE PATIËNTEN_ _ De veiligheid en werkzaamheid van Fluticasonpropionaat Mylan bij kinderen jonger dan 4 jaar is niet vastgesteld. VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 12 JAAR EN OUDER: Eénmaal daags 2 verstuivingen in iedere neusgat (200 microgram), bij voorkeur ’s morgens. In sommige gevallen kan het noodzakelijk zijn om tweemaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat toe te dienen (400 microgram). Als de symptomen onder controle zijn kan een onderhoudsbehandeling van eenmaal daags 1 verstuiving per neusgat worden toegepast (100 microgram). Als de symptomen terugkomen kan de dosering weer worden verhoogd. De maximale dagelijkse dosering dient niet hoger te zijn dan 4 verstuivingen in ieder neusgat (400 microgram). De minimale dosering waarbij de symptomen effectief onder controle zijn dient te worden gebruikt. OUDEREN: De normale volwassen dosering is van toepassing. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie RV Lue koko asiakirja