Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT;

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

R01AD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluticasone propionate;

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 0-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

BIJSLUITER
Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis
RVG 32896
Versie: mei 2017
Pagina 1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUTICASONPROPIONAAT MYLAN 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluticasonpropionaat Mylan en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Uw geneesmiddel heet Fluticasonpropionaat Mylan, neusspray 50
microgram/dosis (verder in de
bijsluiter wordt het Fluticasonpropionaat Mylan genoemd) en bevat 50
microgram van de werkzame
stof fluticasonpropionaat per spray. Fluticasonpropionaat behoort tot
de groep van geneesmiddelen
tegen allergische aandoeningen.
Fluticasonpropionaat heeft ontstekingsremmende eigenschappen. Wanneer
het in de neus wordt
verneveld remt het de zwelling en irritatie. Het wordt gebruikt om
seizoensgebonden rhinitis
(hooikoorts) te voorkomen en behandelen en om chronische rhinitis (een
verstopte neus of loopneus,
niezen en kriebelende neus veroorzaakt door huisstofmijt of
huidschilfers van dieren zoals honden en
katten) te voorkomen en behandelen.
Het kan gebruikt worden door volwassenen en kinderen va

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
RVG 32896
Versie: mei 2017
Pagina 1/8
_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 microliter spray bevat 50 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Fluticasonpropionaat Mylan bevat 40 microgram benzalkoniumchloride
oplossing per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
Dit geneesmiddel bestaat uit een opaque wit gekleurde, waterige
suspensie verpakt in een amberkleurige glazen
multidose flacon voorzien van een doseerpompje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluticasonpropionaat Mylan is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar voor de
profylaxe en behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis
(waaronder hooikoorts) en chronische
rhinitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
PEDIATRISCHE PATIËNTEN_ _
De veiligheid en werkzaamheid van Fluticasonpropionaat Mylan bij
kinderen jonger dan 4 jaar is niet
vastgesteld.
VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 12 JAAR EN OUDER:
Eénmaal daags 2 verstuivingen in iedere neusgat (200 microgram), bij
voorkeur ’s morgens.
In sommige gevallen kan het noodzakelijk zijn om tweemaal daags 2
verstuivingen in ieder neusgat toe te dienen
(400 microgram).
Als de symptomen onder controle zijn kan een onderhoudsbehandeling van
eenmaal daags 1 verstuiving per
neusgat worden toegepast (100 microgram).
Als de symptomen terugkomen kan de dosering weer worden verhoogd. De
maximale dagelijkse dosering dient
niet hoger te zijn dan 4 verstuivingen in ieder neusgat (400
microgram). De minimale dosering waarbij de
symptomen effectief onder controle zijn dient te worden gebruikt.
OUDEREN:
De normale volwassen dosering is van toepassing.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
RV