Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluor élément 99
Laboratoires CRINEX
A01AA01
fluor élément 99
99,52 mg
Solution
pour 100 ml > fluor élément 99,52 mg sous forme de : fluorure de sodium 220 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 22,5 ml avec seringue(s) pour administration orale
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIESPrévention de la carie dentaire chez l'enfant de 6 mois à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1993-06-03
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021 Dénomination du médicament FLUOREX 1mg/1ml, solution buvable en flacon Fluorure de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUOREX et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOREX? 3. Comment prendre FLUOREX? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUOREX? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE FLUOREX 1mg/1ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES Prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 6 mois à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOREX1mg/1ml, solution buvable en flacon ? Ne prenez jamais FLUOREX : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des constituants · Dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distribution est supérieure à 0,3 mg/l. En France, 85% de la population vit dans des régions où la teneur en fluor est inférieure ou égale à 0,3 mg/l. En cas de doute, vous pouvez obtenir le taux local de fluor dans l'eau de distribution auprès de votre mairie ou de la Direction Départementale des Affaires Sanitaires et Sociales (DDASS). Faites atten Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOREX 1mg/1ml, solution buvable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluorure de sodium.......................................................................................................... 220,00 mg Quantité correspondant à fluor........................................................................................... 99,52 mg Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en flacon. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 6 mois à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose prophylactique optimale est de 0.05 mg de fluor/kg/jour tous apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j. · En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne recommandée est à titre indicatif: o ≤ 9 kg (environ jusqu'à 18 mois): 0,25 ml, soit 1 dose par jour. o de 10 à 15 kg (environ de 18 mois à 4 ans): 0,50 ml, soit 2 doses par jour. o de 16 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans): 0,75 ml, soit 3 doses par jour. o de 20 kg et plus: 1 ml, soit 4 doses par jour. · En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose prophylactique optimale. Mode d'administration Voie orale. La solution peut être prise pure ou diluée dans un peu d'eau ou un jus de fruit (éviter le lait et les boissons lactées car l'apport concomitant de calcium pourrait diminuer l'absorption des fluorures), en une seule prise quotidienne. Une seringue pour administration orale facilite la prescription et l'administration du produit. Pour délivrer une dose de produit (0,25 ml), tirer doucement le piston jusqu'à la butée pour faire coïncider le trait 1 dose avec la butée de la seri Lue koko asiakirja