FLUOREX 1 mg/1 ml, solution buvable en flacon

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

fluor élément 99

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires CRINEX

ATC-code:

A01AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluor élément 99

Dosering:

99,52 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 100 ml > fluor élément 99,52 mg sous forme de : fluorure de sodium 220 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 22,5 ml avec seringue(s) pour administration orale

Therapeutisch gebied:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES

therapeutische indicaties:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIESPrévention de la carie dentaire chez l'enfant de 6 mois à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1993-06-03

Bijsluiter

ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021
Dénomination du médicament
FLUOREX 1mg/1ml, solution buvable en flacon
Fluorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des
effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOREX et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOREX?
3. Comment prendre FLUOREX?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOREX?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FLUOREX 1mg/1ml, solution buvable en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 6 mois à 12 ans,
après avoir réalisé un bilan personnalisé
des apports en fluor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOREX1mg/1ml, solution buvable en flacon ?
Ne prenez jamais FLUOREX :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des constituants
·
Dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distribution
est supérieure à 0,3 mg/l. En France,
85% de la population vit dans des régions où la teneur en fluor est
inférieure ou égale à 0,3 mg/l.
En cas de doute, vous pouvez obtenir le taux local de fluor dans l'eau
de distribution auprès de votre
mairie ou de la Direction Départementale des Affaires Sanitaires et
Sociales (DDASS).
Faites atten

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOREX 1mg/1ml, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de
sodium..........................................................................................................
220,00 mg
Quantité correspondant à
fluor...........................................................................................
99,52 mg
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 6 mois à 12 ans,
après avoir réalisé un bilan personnalisé
des apports en fluor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose prophylactique optimale est de 0.05 mg de fluor/kg/jour tous
apports fluorés confondus, sans
dépasser 1 mg/j.
·
En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel
fluoré, dentifrices fluorés), la dose
quotidienne recommandée est à titre indicatif:
o
≤ 9 kg (environ jusqu'à 18 mois): 0,25 ml, soit 1 dose par jour.
o
de 10 à 15 kg (environ de 18 mois à 4 ans): 0,50 ml, soit 2 doses
par jour.
o
de 16 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans): 0,75 ml, soit 3 doses par
jour.
o
de 20 kg et plus: 1 ml, soit 4 doses par jour.
·
En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera
adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la
dose prophylactique optimale.
Mode d'administration
Voie orale.
La solution peut être prise pure ou diluée dans un peu d'eau ou un
jus de fruit (éviter le lait et les boissons
lactées car l'apport concomitant de calcium pourrait diminuer
l'absorption des fluorures), en une seule
prise quotidienne.
Une seringue pour administration orale facilite la prescription et
l'administration du produit.
Pour délivrer une dose de produit (0,25 ml), tirer doucement le
piston jusqu'à la butée pour faire coïncider
le trait 1 dose avec la butée de la seri