FLUOR LACER 1 mg COMPRIMIDOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

SODIO FLUORURO

Saatavilla:

LACER S.A.

ATC-koodi:

A01AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SODIUM FLUORIDE

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

SODIO FLUORURO 1 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Terapeuttinen alue:

Fluoruro de sodio

Tuoteyhteenveto:

FLUOR LACER 1 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Autorizado 01/04/1991 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

1991-04-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLÚOR LACER 1 MG COMPRIMIDOS
Ión fluoruro (como fluoruro de sodio)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flúor LACER comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flúor LACER comprimidos
3.
Cómo tomar Flúor LACER comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flúor LACER comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLÚOR LACER COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece a los medicamentos indicados para la prevención de la
caries. Refuerza el esmalte dental.
Está indicado para la prevención de la caries dental en niños de 1
a 16 años.
Se recomienda la administración de flúor a los niños en cuyas
comunidades los niveles de ión fluoruro del
agua de abastecimiento público no excedan de 0,6 mg/l ó 0,6 ppm
(consulte con el Área de Sanidad de su
localidad o con su médico u odontólogo o el farmacéutico competente
que, como sanitario local, le
informará).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLÚOR LACER
COMPRIMIDOS
NO TOME FLÚOR LACER:
-
si es alérgico al fluoruro de sodio o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
no es recomendable utilizar este medicamento si el contenido de ión
fluoruro del agua de
abastecimiento local es superior a 0,6 mg/l ó 0,6 ppm (ver secc

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flúor LACER 1 mg comprimidos.
Flúor LACER 1,4 mg/ml gotas orales.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Flúor LACER 1 mg comprimidos _
Cada comprimido contiene 1 mg de ión fluoruro (como fluoruro de
sodio, 2,2 mg).
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa, 102,97 mg
Colorante Rojo cochinilla (E-124), 0,02 mg
Almidón de maíz.
_Flúor LACER 1,4 mg/ml gotas orales _
Cada ml de solución contiene 1,4 mg de ión fluoruro (como fluoruro
de sodio, 3,25 mg).
1 ml equivale a 28 gotas.
Cada gota contiene 0,05 mg de ión fluoruro.
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 2 mg/ml
Colorante Rojo cochinilla (E-124), 0,938 mg/ml
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 0,25 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
_Flúor LACER 1 mg comprimidos _
Comprimidos de color rosa ranurados en forma de cruz. El comprimido se
puede dividir en partes iguales.
_Flúor LACER 1,4 mg/ml gotas orales _
Gotas orales en solución.
La solución es de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis de la caries dental en niños de 1 a 16 años.
Se recomienda la administración de flúor a los niños en cuyas
comunidades los niveles de ión fluoruro del
agua de abastecimiento público no excedan de los 0,6 mg/l ó 0,6 ppm.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La cantidad de ión fluoruro que debe administrarse diariamente está
en función de la edad y del contenido
de flúor del agua de bebida. De acuerdo con esto, se aconseja el
esquema de dosificación
siguiente:
Dosis de ión fluoruro recomendadas (mg al día).
EDAD
CONTENIDO DE IÓN FLUORURO DEL AGUA DE BEBIDA
(mg/l o ppm)
0-0,30
0,30-0,60
MÁS DE 0,60
DE 1 A 3 AÑOS
1/4 comp.
ó 5 gotas
(0,25 mg*)
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DE 3 A 6 AÑOS
1/2 comp.
ó 10 gotas
(0,50 mg*)
1/4 comp.
ó 5 gotas
(0,25 mg*)
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MAYORES DE 7
AÑOS
1 comp.
ó 20 gotas
(1 mg*)
1/2 comp.
ó 10 gotas
(0,50 mg*)
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