Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO FLUORURO
LACER S.A.
A01AA01
SODIUM FLUORIDE
1 mg
COMPRIMIDO
SODIO FLUORURO 1 mg
VÍA ORAL
Fluoruro de sodio
FLUOR LACER 1 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Autorizado 01/04/1991 Comercializado
Anulado
1991-04-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLÚOR LACER 1 MG COMPRIMIDOS Ión fluoruro (como fluoruro de sodio) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Flúor LACER comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flúor LACER comprimidos 3. Cómo tomar Flúor LACER comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flúor LACER comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLÚOR LACER COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pertenece a los medicamentos indicados para la prevención de la caries. Refuerza el esmalte dental. Está indicado para la prevención de la caries dental en niños de 1 a 16 años. Se recomienda la administración de flúor a los niños en cuyas comunidades los niveles de ión fluoruro del agua de abastecimiento público no excedan de 0,6 mg/l ó 0,6 ppm (consulte con el Área de Sanidad de su localidad o con su médico u odontólogo o el farmacéutico competente que, como sanitario local, le informará). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLÚOR LACER COMPRIMIDOS NO TOME FLÚOR LACER: - si es alérgico al fluoruro de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - no es recomendable utilizar este medicamento si el contenido de ión fluoruro del agua de abastecimiento local es superior a 0,6 mg/l ó 0,6 ppm (ver secc Přečtěte si celý dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flúor LACER 1 mg comprimidos. Flúor LACER 1,4 mg/ml gotas orales. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Flúor LACER 1 mg comprimidos _ Cada comprimido contiene 1 mg de ión fluoruro (como fluoruro de sodio, 2,2 mg). Excipientes con efecto conocido: Lactosa, 102,97 mg Colorante Rojo cochinilla (E-124), 0,02 mg Almidón de maíz. _Flúor LACER 1,4 mg/ml gotas orales _ Cada ml de solución contiene 1,4 mg de ión fluoruro (como fluoruro de sodio, 3,25 mg). 1 ml equivale a 28 gotas. Cada gota contiene 0,05 mg de ión fluoruro. Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 2 mg/ml Colorante Rojo cochinilla (E-124), 0,938 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 0,25 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA _Flúor LACER 1 mg comprimidos _ Comprimidos de color rosa ranurados en forma de cruz. El comprimido se puede dividir en partes iguales. _Flúor LACER 1,4 mg/ml gotas orales _ Gotas orales en solución. La solución es de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis de la caries dental en niños de 1 a 16 años. Se recomienda la administración de flúor a los niños en cuyas comunidades los niveles de ión fluoruro del agua de abastecimiento público no excedan de los 0,6 mg/l ó 0,6 ppm. 2 de 7 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La cantidad de ión fluoruro que debe administrarse diariamente está en función de la edad y del contenido de flúor del agua de bebida. De acuerdo con esto, se aconseja el esquema de dosificación siguiente: Dosis de ión fluoruro recomendadas (mg al día). EDAD CONTENIDO DE IÓN FLUORURO DEL AGUA DE BEBIDA (mg/l o ppm) 0-0,30 0,30-0,60 MÁS DE 0,60 DE 1 A 3 AÑOS 1/4 comp. ó 5 gotas (0,25 mg*) ------ ------ ------ ------ ------ DE 3 A 6 AÑOS 1/2 comp. ó 10 gotas (0,50 mg*) 1/4 comp. ó 5 gotas (0,25 mg*) ------ ------ MAYORES DE 7 AÑOS 1 comp. ó 20 gotas (1 mg*) 1/2 comp. ó 10 gotas (0,50 mg*) - Přečtěte si celý dokument