Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenticonazolnitraat 600 mg
Recordati Ireland Ltd.
G01AF12
Fenticonazole Nitrate
600 mg
Capsule voor vaginaal gebruik, zacht
Fenticonazolnitraat 600 mg
Vaginaal gebruik
Fenticonazole
CTI-code: 502915-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-11-25
bijsluiter 1 / 4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FENTIBEL 200 MG ZACHTE CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK FENTIBEL 600 MG ZACHTE CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK fenticonazolnitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fentibel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FENTIBEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fentibel bevat de werkzame stof fenticonazolnitraat. Het is een stof die bepaalde schimmelsoorten doodt en vooral werkzaam is tegen _Candida._ Fentibel wordt gebruikt om een vaak voorkomende vaginale infectie bekend als vaginale candidiasis (vaginale spruw) te behandelen bij adolescenten ouder dan 16 jaar en volwassenen. Fentibel vaginale capsules dienen alleen in vagina te worden ingebracht. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Fentibel 600 mg zachte capsules voor vaginaal gebruik bevatten sojalecithine. Dit geneesmiddel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda’s of soja. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat Lue koko asiakirja
Samenvatting van de productkenmerken 1 / 5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fentibel 200 mg zachte capsules voor vaginaal gebruik Fentibel 600 mg zachte capsules voor vaginaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat: _Werkzame stof:_ Fenticonazolnitraat 200 mg Hulpstoffen met bekend effect: natriumethylparahydroxybenzoaat, natriumpropylparahydroxybenzoaat. Elke capsule bevat: _Werkzame stof:_ Fenticonazolnitraat 600 mg Hulpstoffen met bekend effect: natriumethylparahydroxybenzoaat, natriumpropylparahydroxybenzoaat, sojalecithine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zachte capsule voor vaginaal gebruik. 200 mg: ivoorkleurige, druppelvormige zachte gelatine capsules. De capsule is ongeveer 21,6 mm lang en heeft een diameter van ongeveer 9 mm. 600 mg: ivoorwitkleurige, eivormige zachte gelatine capsules. De capsule is ongeveer 18,2 mm lang en heeft een diameter van ongeveer 11,4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van vulvovaginale candidiasis bij adolescenten ouder dan 16 jaar en volwassenen. Voor behandeling bij vrouwen ouder dan 60 jaar is voorafgaand overleg met een arts vereist. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor vaginaal gebruik. 200 MG ZACHTE CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK Eén zachte capsule voor vaginaal gebruik van 200 mg dient zo diep mogelijk in de vagina te worden ingebracht, 's avonds voor het slapen gaan gedurende drie opeenvolgende dagen. 600 MG ZACHTE CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK Eén zachte capsule voor vaginaal gebruik van 600 mg dient zo diep mogelijk in de vagina te worden ingebracht, 's avonds voor het slapen gaan. Een tweede toediening kan worden herhaald na drie dagen indien de symptomen aanhouden. Samenvatting van de productkenmerken 2 / 5 _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Fentibel bij kinderen jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. De dosering voor kinderen Lue koko asiakirja