Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Fentanylsitrat
Actavis Group hf.
N01AH01
fentanyl citrate
50 mikrog/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x2 ml
A
Markedsført
2001-01-01
INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FENTANYL ACTAVIS INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING 50 MIKROGRAM/ML FENTANYL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. _Fentanyl Actavis_ _injeksjonsvæske, oppløsning 50 mikrogram/ml gis kun av helsepersonell, som kan _ _besvare eventuelle spørsmål du kan ha etter å ha lest dette pakningsvedlegget._ I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fentanyl Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Fentanyl Actavis 3. Hvordan du bruker Fentanyl Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fentanyl Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Fentanyl Actavis er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Fentanyl Actavis er et smertestillende middel som brukes ved kirurgiske og andre operasjonelle inngrep. Fentanyl Actavis virker ved å påvirke smertereseptorene i sentralnervesystemet. 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Fentanyl Actavis Vennligst les pakningsvedlegget nøye, da det kan forekomme situasjoner hvor behandling med Fentanyl Actavis ikke passer for deg, eller hvor spesielle hensyn må tas. Bruk ikke Fentanyl Actavis: • hvis du er allergisk overfor fentanyl eller andre morfinlignende stoffer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du har nedsatt pustefrekvens og ikke motta Lue koko asiakirja
_ _ 1/9 _ _ 1. LEGEMIDLETS NAVN Fentanyl Actavis 50 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fentanyl 50 mikrog/ml (som sitrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE EGENSKAPER 4.1 INDIKASJONER Kirurgiske og diagnostiske inngrep 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Intravenøs administrasjon enten som en bolusinjeksjon eller ved infusjon. Intramuskulær administrasjon. Doseringen er individuell. Det bør tas hensyn til alder, vekt, fysisk status, sykdom, samtidig medisinering, og type inngrep og anestesi. Initialdosen bør reduseres hos eldre og svekkede pasienter. Effekten av initialdosen gir veiledning for videre dosering. Fentanyl skal kun gis på avdelinger hvor det er nødvendig utstyr og personell som kan gi assistert ventilering. Se punkt 4.4). Pasienter på kronisk opioid terapi eller med opioid misbruk i anamnesen kan trenge høyere doser. Se spesiallitteratur. _Nedsatt nyrefunksjon _ Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør redusert dosering av fentanyl vurderes, og disse pasientene bør observeres nøye for tegn på fentanyltoksisitet (se pkt. 5.2). _Pediatrisk populasjon _ Barn 12-17 år: Følg dosering til voksne. Barn 2-11 år: Det vanlige doseregimet til barn er som følger: ALDER INITIAL VEDLIKEHOLD SPONTAN RESPIRASJON 2-11 år 1-3 mikrogram/kg 1-1.25 mikrogram/kg ASSISTERT VENTILASJON 2-11 år 1-3 mikrogram/kg 1-1.25 mikrogram/kg _ _ 2/9 _ _ _Bruk hos barn: _ Analgesi under operasjon, forsterkning av anestesien med spontan respirasjon. Teknikker som omfatter analgesi hos et spontantpustende barn bør kun brukes som del av en anestesiteknikk, eller gis som en del av en sedasjons-/analgesiteknikk, med erfarent personale i et miljø som kan håndtere plutselig brystveggstivhet som krever intubering, eller apné som krever assistert ventilasjon (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Kjent overfølsomhet for fentanyl eller andre morfinlignende stoffer eller overfor noen Lue koko asiakirja