Fentanyl Actavis 50 mikrog/ ml

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Fentanylsitrat

Disponible des:

Actavis Group hf.

Codi ATC:

N01AH01

Designació comuna internacional (DCI):

fentanyl citrate

Dosis:

50 mikrog/ ml

formulario farmacéutico:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unidades en paquete:

Ampulle av glass 10x2 ml

tipo de receta:

A

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2001-01-01

Informació per a l'usuari

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
FENTANYL ACTAVIS INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING 50 MIKROGRAM/ML
FENTANYL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme,
eller du får bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
_Fentanyl Actavis_ _injeksjonsvæske, oppløsning 50 mikrogram/ml gis
kun av helsepersonell, som kan _
_besvare eventuelle spørsmål du kan ha etter å ha lest dette
pakningsvedlegget._
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fentanyl Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Fentanyl Actavis
3.
Hvordan du bruker Fentanyl Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fentanyl Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Fentanyl Actavis er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Fentanyl Actavis er et smertestillende middel som brukes ved
kirurgiske og andre operasjonelle inngrep.
Fentanyl Actavis virker ved å påvirke smertereseptorene i
sentralnervesystemet.
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Fentanyl Actavis
Vennligst les pakningsvedlegget nøye, da det kan forekomme
situasjoner hvor behandling med Fentanyl
Actavis ikke passer for deg, eller hvor spesielle hensyn må tas.
Bruk ikke Fentanyl Actavis:
•
hvis du er allergisk overfor fentanyl eller andre morfinlignende
stoffer eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har nedsatt pustefrekvens og ikke motta

Fitxa tècnica

_ _
1/9
_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fentanyl Actavis 50 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fentanyl 50 mikrog/ml (som sitrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE EGENSKAPER
4.1
INDIKASJONER
Kirurgiske og diagnostiske inngrep
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Intravenøs administrasjon enten som en bolusinjeksjon eller ved
infusjon.
Intramuskulær administrasjon.
Doseringen er individuell. Det bør tas hensyn til alder, vekt, fysisk
status, sykdom, samtidig medisinering,
og type inngrep og anestesi.
Initialdosen bør reduseres hos eldre og svekkede pasienter. Effekten
av initialdosen gir veiledning for
videre dosering.
Fentanyl skal kun gis på avdelinger hvor det er nødvendig utstyr og
personell som kan gi assistert
ventilering. Se punkt 4.4).
Pasienter på kronisk opioid terapi eller med opioid misbruk i
anamnesen kan trenge høyere doser. Se
spesiallitteratur.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør redusert dosering av
fentanyl vurderes, og disse pasientene
bør observeres nøye for tegn på fentanyltoksisitet (se pkt. 5.2).
_Pediatrisk populasjon _
Barn 12-17 år:
Følg dosering til voksne.
Barn 2-11 år:
Det vanlige doseregimet til barn er som følger:
ALDER
INITIAL
VEDLIKEHOLD
SPONTAN RESPIRASJON
2-11 år
1-3 mikrogram/kg
1-1.25
mikrogram/kg
ASSISTERT VENTILASJON
2-11 år
1-3 mikrogram/kg
1-1.25
mikrogram/kg
_ _
2/9
_ _
_Bruk hos barn: _
Analgesi under operasjon, forsterkning av anestesien med spontan
respirasjon.
Teknikker som omfatter analgesi hos et spontantpustende barn bør kun
brukes som del av en
anestesiteknikk, eller gis som en del av en
sedasjons-/analgesiteknikk, med erfarent personale i et
miljø som kan håndtere plutselig brystveggstivhet som krever
intubering, eller apné som krever
assistert ventilasjon (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Kjent overfølsomhet for fentanyl eller andre morfinlignende stoffer
eller overfor noen