Fenofibrate Viatris 145 mg compr. pellic.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Fénofibrate 145 mg

Saatavilla:

Viatris GX BV-SRL

ATC-koodi:

C10AB05

Lääkemuoto:

Comprimé pelliculé

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Fenofibrate

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 661935-01; 661935-03; 661935-06; 661935-08; 661935-10; 661935-12; 661935-07; 661935-09; 661935-11; 661935-02; 661935-04; 661935-05

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2023-11-06

Pakkausseloste

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NOTICE
Notice
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FENOFIBRATE VIATRIS 145 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_Fénofibrate_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. (Voir section 4).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Fenofibrate Viatris 145 mg comprimés pelliculés et
dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fenofibrate Viatris 145 mg
comprimés pelliculés
3.
Comment prendre Fenofibrate Viatris 145 mg comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fenofibrate Viatris 145 mg comprimés pelliculés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE VIATRIS 145 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ET
DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Fenofibrate Viatris 145 mg appartient à un groupe de médicaments
appelés fibrates. Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par
exemple les graisses appelées les triglycérides.
Fenofibrate Viatris 145 mg est utilisé en complément d’un régime
alimentaire pauvre en
graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que
l’exercice physique et la perte de
poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
Fenofibrate Viatris 145 mg peut être utilisé en association avec
d’autres médicaments [statines]
dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n�

Valmisteyhteenveto

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fenofibrate Viatris 145 mg comprimés pelliculés
2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 145,0 mg de fénofibrate.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient :
- 132,00 mg de lactose monohydraté
- 145,00 mg de saccharose
- 0,50 mg de lecithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, oblong, gravé « 145 » sur une face et
« logo Fournier » sur l’autre.
4.DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fenofibrate Viatris 145 mg est indiqué en complément d’un régime
alimentaire adapté et
d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de
poids) dans les cas
suivants:
-
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-
cholestérol.
-
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
-
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à
une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL
ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées. La réponse à la
thérapie doit être évaluée par le dosage des taux lipidiques dans
le sang. Si, après plusieurs
mois (par ex. 3 mois) de traitement un résultat satisfaisant n’est
pas obtenu, des mesures
thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie :
_Adultes :_ la dose recommandée est d’un comprimé contenant 145 mg
de fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule de 200 mg ou un comprimé de 160 mg
peuvent passer à un
comprimé de fénofibrate 145 mg sans ajustement de la posologie.
_Populations spécifiques_
_Personnes âgées_ : _(≥ 65 ans)_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuell