Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fénofibrate 145 mg
Viatris GX BV-SRL
C10AB05
Comprimé pelliculé
Voie orale
Fenofibrate
CTI Extended: 661935-01; 661935-03; 661935-06; 661935-08; 661935-10; 661935-12; 661935-07; 661935-09; 661935-11; 661935-02; 661935-04; 661935-05
Commercialisé: Non
2023-11-06
1/8 NOTICE Notice 2/8 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT FENOFIBRATE VIATRIS 145 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS _Fénofibrate_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. (Voir section 4). QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Fenofibrate Viatris 145 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fenofibrate Viatris 145 mg comprimés pelliculés 3. Comment prendre Fenofibrate Viatris 145 mg comprimés pelliculés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fenofibrate Viatris 145 mg comprimés pelliculés 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE VIATRIS 145 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Fenofibrate Viatris 145 mg appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. Fenofibrate Viatris 145 mg est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. Fenofibrate Viatris 145 mg peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n Přečtěte si celý dokument
1/12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2/12 1.DENOMINATION DU MEDICAMENT Fenofibrate Viatris 145 mg comprimés pelliculés 2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 145,0 mg de fénofibrate. Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient : - 132,00 mg de lactose monohydraté - 145,00 mg de saccharose - 0,50 mg de lecithine de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3.FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, oblong, gravé « 145 » sur une face et « logo Fournier » sur l’autre. 4.DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Fenofibrate Viatris 145 mg est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: - Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL- cholestérol. - Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée. - Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent être continuées. La réponse à la thérapie doit être évaluée par le dosage des taux lipidiques dans le sang. Si, après plusieurs mois (par ex. 3 mois) de traitement un résultat satisfaisant n’est pas obtenu, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées. Posologie : _Adultes :_ la dose recommandée est d’un comprimé contenant 145 mg de fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule de 200 mg ou un comprimé de 160 mg peuvent passer à un comprimé de fénofibrate 145 mg sans ajustement de la posologie. _Populations spécifiques_ _Personnes âgées_ : _(≥ 65 ans)_ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuell Přečtěte si celý dokument