FENOBRATY

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

FENOFIBRATO

Saatavilla:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANTILIPEMICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FENOFIBRATE

Terapeuttinen alue:

ANTILIPEMICOS

Tuoteyhteenveto:

200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1677303370019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677303370027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677303370035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2011-05-30

Pakkausseloste

FENOBRATY
FENOFIBRATO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA DURA
200 MG
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENOBRATY
fenofibrato
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura 200 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
fenofibrato micronizado
.....................................................................................................................
200 mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 cápsula dura
Excipientes: crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido
pré-gelatinizado, lactose monoidratada e estearato de
magnésio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FENOBRATY é indicado para pacientes com colesterol e/ou
triglicérides (tipos de “gordura”) aumentados no
sangue, que não responderam à dieta e à outras medidas
terapêuticas não medicamentosas (ex. perda de peso ou
atividade física), em especial quando existirem fatores de risco
associados, como pressão alta (hipertensão) e uso
de cigarro (tabagismo).
A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de
FENOBRATY.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FENOBRATY age na redução dos níveis de colesterol e triglicérides
(um tipo de gordura) no sangue. A ação
deste medicamento depende de seu uso correto, conforme suas
indicações e a prescrição do médico, sendo que
os benefícios poderão ser observados no decorrer do tratamento.
FENOBRATY tem sua ação baseada na diminuição do colesterol ruim
(LDL – C), diminuição dos triglicérides
(um tipo de gordura), e aumento do colesterol bom (HDL – C). O LDL-C
favorece os processos de enrijecimento
de veias e artérias, aumentando o risco cardiovascular, enquanto o
HDL-C favorece os transportes das gorduras
do corpo para serem consumidas pelo fígado e posteriormente
eliminadas.
Os efeitos do fenofib

Valmisteyhteenveto

FENOBRATY
FENOFIBRATO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
CÁPSULA DURA
200 MG
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENOBRATY
fenofibrato
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura 200 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
fenofibrato micronizado
.....................................................................................................................
200 mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 cápsula dura
Excipientes:
crospovidona,
laurilsulfato
de
sódio,
amido
pré-gelatinizado,
lactose
monoidratada
e
estearato de magnésio.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FENOBRATY é indicado para:
•
Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia isolada ou combinada
(dislipidemias tipo IIa, IIb, IV
assim como a dislipidemia do tipo III) em pacientes que não respondem
à dieta apropriada e à
outras medidas terapêuticas não medicamentosas (por ex. diminuição
do peso corporal ou
aumento da atividade física), em especial quando existem fatores de
risco associados como a
hipertensão e o tabagismo.
•
A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de
FENOBRATY.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica do fenofibrato micronizado uma vez ao dia foi
avaliada em estudos comparativos e
não comparativos em pacientes com dislipidemia IIa, IIb, III ou IV e
separadamente em pacientes com
diabetes ou síndrome metabólica. A maioria dos estudos incluiu um
período sem fármaco ou placebo em
conjunção com controle dietético por 1 a 4 meses, antes do início
do fármaco ativo.
Em estudo duplo-cego, controlado por grupo paralelo e placebo, 189
pacientes foram randomizados em 3
grupos: placebo, fenofibrato micronizado e fenofibrato não
micronizado 100mg 3x/dia. Depois de 3
meses a análise “intent-to-treat” indicou suces