Fenistil Gel

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

dimetindeni maleas

Saatavilla:

Haleon Schweiz AG

ATC-koodi:

D04AA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dimetindeni maleas

Lääkemuoto:

Gel

Koostumus:

dimetindeni maleas 1 mg, carbomerum, natrii hydroxidum, dinatrii edetas, propylenglycolum 150 mg, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua purificata ad gelatum pro 1 g.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Antiallergikum, Antipruriginosum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1974-12-16

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
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Fenistil, Gel
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Was ist Fenistil Gel und wann wird es angewendet?
Fenistil Gel hemmt die Wirkung von Histamin, eine der Substanzen, die
bei allergischen Reaktionen
freigesetzt werden. Auf die Haut aufgetragen, lindert es Juckreiz
allergischen Ursprungs. Fenistil Gel
weist auch lokalanästhetische Eigenschaften auf.
Fenistil Gel ist angezeigt bei juckenden Erkrankungen der Haut, z.B.
bei Insektenstichen, leichten
kleinflächigen Verbrennungen, leichtem nicht ausgedehntem
Sonnenbrand, kleinflächigen allergisch
bedingten Hauterkrankungen.
Die Grundlage ist ein wässeriges Gel, das dem Wirkstoff ein gutes
Eindringen in die Haut ermöglicht.
Jucken und andere Hautreizungen werden auf diese Weise schnell
gelindert (binnen weniger Minuten).
Das Gel ist geruch- und farblos und verursacht keine Flecken auf
Kleidungsstücken.
Wann darf Fenistil Gel nicht angewendet werden?
Sie dürfen Fenistil Gel nicht anwenden, wenn Sie auf Dimetindenmaleat
oder einen Hilfsstoff allergisch
reagieren.
Bei bekannter Insektenstichallergie darf das Präparat nicht
angewendet werden (es sind die ärztlichen
Anweisungen zu befolgen).
Das Präparat insbesondere bei Säuglingen oder Kleinkindern nicht auf
offene oder entzündete Wunden,
nässende Hauterkrankungen oder auf Schleimhäute auftragen sowie
nicht in Augennähe anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Fenistil Gel Vorsicht geboten?
Bei Kindern unt

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Consumer Health Schweiz AG
Fenistil® Gel
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dimetindeni maleas.
Hilfsstoffe: Propylenglykol, Natriumedetat, Natriumhydroxid, Carbomer,
gereinigtes Wasser.
Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält: 1 mg Dimetindenmaleat.
Das Gel ist geruch- und farblos.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Juckende Erkrankungen der Haut, z.B. Insektenstiche, leichte
kleinflächige Verbrennungen, leichter
nicht ausgedehnter Sonnenbrand, kleinflächige allergisch bedingte
Hauterkrankungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
Täglich 2- bis 4mal dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen
und leicht verreiben.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher
Verordnung angewendet werden.
Kontraindikationen
Das Präparat darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber Dimetindenmaleat
oder einem Hilfsstoff. Das Präparat darf nicht angewendet werden zur
Therapie bei bekannter
Insektenstichallergie (hierfür stehen systemische
Darreichungsformulierungen zur Verfügung).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Propylenglycol: kann lokalisierte Hautirritationen hervorrufen;
Benzalkoniumchlorid: ist reizend und kann Hautreaktionen hervorrufen.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher
Verordnung angewendet werden.
Eine grossflächige Anwendung ist zu vermeiden, insbesondere auch bei
Säuglingen und
Kleinkindern. Eine längerdauernde Sonnenbestrahlung der behandelten
Bereiche ist zu vermeiden.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Tierexperimentelle Studien mit Dimetinden zeigten kein teratogenes
Potential und keine direkte oder
indirekte Toxizität mit Auswirkung auf Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung, Entwicklung des
Föten und/oder die postnatale Entwicklung (s. «Präklinische
Daten»).
Es liegen keine klinischen Daten z