Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimetindenmaleat
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
D04AA13
Dimetindenmaleat
Gel
Teil 1 - Gel; Dimetindenmaleat (03817) 1 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 01669981 Darreichung: Gel Menge: 20 g; PZN: 01669998 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 01986948 Darreichung: Gel Menge: 10x50 g; PZN: 02137619 Darreichung: Gel Menge: 100 g; PZN: 03037340 Darreichung: Gel Menge: 10x20 g
zugelassen
2002-08-21
__________________________________________________________________________________________ Fenistil Gel Zul.-Nr. 6336562.00.00 Change No. 4011 Seite: 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENISTIL GEL Dimetindenmaleat 1 mg/g LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fenistil Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenistil Gel beachten? 3. Wie ist Fenistil Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fenistil Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENISTIL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fenistil Gel ist ein Antiallergikum zur lokalen Behandlung/Linderung des Juckreizes bei Hauterkrankungen, von Insektenstichen, leichten Verbrennungen und Sonnenbrand. Anwendungsgebiet Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut. Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und andere allergisch bedingte Hautkrankheiten; Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENISTIL GEL BEACHTEN? FENISTIL GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Dimetindenmaleat, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) oder einen der in Abschnitt 6. genannten so Lue koko asiakirja
__________________________________________________________________________________________ Fenistil Gel Zul.-Nr. 6336562.00.00 Change No. 4011 Seite: 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fenistil Gel Dimetindenmaleat 1 mg/g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) als Konservierungsmittel und 150 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Geruch- und farbloses Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut. Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und andere allergisch bedingte Hautkrankheiten; Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht verreiben. Tritt nach 7 Tagen der Anwendung von Fenistil Gel keine Besserung ein, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Verbände sollten nicht angelegt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Großflächige Anwendung. - Auf geschädigter Haut. __________________________________________________________________________________________ Fenistil Gel Zul.-Nr. 6336562.00.00 Change No. 4011 Seite: 2 von 6 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Umfangreich behandelte Hautareale nicht über längere Zeit direktem Sonnenlicht aussetzen. Das Präparat ist nicht zur Anwendung auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen vorgesehen, dies gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder. Zur Therapie von bekannter Insektengiftallergie stehen systemische Darreichungsfor Lue koko asiakirja