FEMIORI 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ulipristali acetas

Saatavilla:

Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S

ATC-koodi:

G03AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ulipristali acetas

Annos:

30 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

ulipristaali

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2019-01-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FEMIORI 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
ulipristaaliasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Femiori on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Femiori-valmistetta
3.
Miten Femiori-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Femiori-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
- Hyödyllistä tietoa ehkäisystä
1.
MITÄ FEMIORI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Femiori on jälkiehkäisyvalmiste
Femiori on jälkiehkäisyvalmiste, joka on tarkoitettu raskauden
ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän
jälkeen tai jos ehkäisymenetelmä on pettänyt. Esimerkiksi:
•
jos harrastit suojaamatonta seksiä
•
jos itse käyttämäsi tai kumppanisi käyttämä kondomi on
repeytynyt, luiskahtanut pois tai irronnut,
tai jos olet unohtanut käyttää kondomia
•
jos et ole ottanut ehkäisypilleriä suosituksen mukaisesti.
Tabletti tulee ottaa mahdollisimman
pian yhdynnän jälkeen ja korkeintaan viiden päivän (120 tunnin)
sisällä. Tämä johtuu siitä, että siemenneste voi selviytyä
kehossasi jopa viiden päivän ajan yhdynnän
jälkeen.
Tämä lääke sopii kaikille hedelmällisessä iässä oleville
naisille, mukaan lukien nuoret.
Tabletin voi ottaa milloin tahansa kuukautiskierron aikana.
Femiori ei toimi, jos olet jo raskaana
Jos kuukautises

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Femiori 30 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 30 mg ulipristaaliasetaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 240 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, valkoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti (9,1
mm x 4,4 mm), jonka toiselle
puolelle on painettu "U30”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Jälkiehkäisy 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattomasta
yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän
petettyä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito koostuu yhdestä tabletista, joka otetaan suun kautta
mahdollisimman pian, mutta viimeistään
120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai
ehkäisymenetelmän pettämisen
jälkeen.
Tabletti voidaan ottaa missä tahansa vaiheessa kuukautiskiertoa.
Jos kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta ilmenee oksentelua, on
otettava toinen tabletti.
Jos naisen kuukautiset ovat myöhässä tai jos ilmenee raskauden
oireita, raskauden mahdollisuus tulee
poissulkea ennen kuin tabletti annetaan.
Erityispotilasryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
_Maksan vajaatoiminta _
Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä ulipristaaliasetaatista
voida tehdä vaihtoehtoisia
annossuosituksia.
_Vaikea maksan vajaatoiminta _
Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä ulipristaaliasetaattia
suositella.
_Pediatriset potilaat _
Ulipristaaliasetaatin käyttöaihe, jälkiehkäisy,
ei ole relevantti esipuberteetti-ikäisille lapsille.
2
_Nuoret_
Jälkiehkäisyyn käytetty ulipristaaliasetaatti soveltuu
hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan
lukien nuoret. Turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu eroja
verrattuna 18-vuotiaisiin
tai sitä
vanhempiin aikuisiin naisiin (katso kohta 5.1).
Antotapa
Suun kautta
Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle