Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ulipristali acetas
Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S
G03AD02
Ulipristali acetas
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Itsehoito
ulipristaali
Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.
Myyntilupa peruuntunut
2019-01-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FEMIORI 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI ulipristaaliasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Femiori on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Femiori-valmistetta 3. Miten Femiori-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Femiori-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa - Hyödyllistä tietoa ehkäisystä 1. MITÄ FEMIORI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Femiori on jälkiehkäisyvalmiste Femiori on jälkiehkäisyvalmiste, joka on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai jos ehkäisymenetelmä on pettänyt. Esimerkiksi: • jos harrastit suojaamatonta seksiä • jos itse käyttämäsi tai kumppanisi käyttämä kondomi on repeytynyt, luiskahtanut pois tai irronnut, tai jos olet unohtanut käyttää kondomia • jos et ole ottanut ehkäisypilleriä suosituksen mukaisesti. Tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian yhdynnän jälkeen ja korkeintaan viiden päivän (120 tunnin) sisällä. Tämä johtuu siitä, että siemenneste voi selviytyä kehossasi jopa viiden päivän ajan yhdynnän jälkeen. Tämä lääke sopii kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan lukien nuoret. Tabletin voi ottaa milloin tahansa kuukautiskierron aikana. Femiori ei toimi, jos olet jo raskaana Jos kuukautises Přečtěte si celý dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Femiori 30 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30 mg ulipristaaliasetaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 240 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Pyöreä, valkoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti (9,1 mm x 4,4 mm), jonka toiselle puolelle on painettu "U30”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Jälkiehkäisy 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän petettyä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito koostuu yhdestä tabletista, joka otetaan suun kautta mahdollisimman pian, mutta viimeistään 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen. Tabletti voidaan ottaa missä tahansa vaiheessa kuukautiskiertoa. Jos kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta ilmenee oksentelua, on otettava toinen tabletti. Jos naisen kuukautiset ovat myöhässä tai jos ilmenee raskauden oireita, raskauden mahdollisuus tulee poissulkea ennen kuin tabletti annetaan. Erityispotilasryhmät _Munuaisten vajaatoiminta _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. _Maksan vajaatoiminta _ Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä ulipristaaliasetaatista voida tehdä vaihtoehtoisia annossuosituksia. _Vaikea maksan vajaatoiminta _ Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä ulipristaaliasetaattia suositella. _Pediatriset potilaat _ Ulipristaaliasetaatin käyttöaihe, jälkiehkäisy, ei ole relevantti esipuberteetti-ikäisille lapsille. 2 _Nuoret_ Jälkiehkäisyyn käytetty ulipristaaliasetaatti soveltuu hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan lukien nuoret. Turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu eroja verrattuna 18-vuotiaisiin tai sitä vanhempiin aikuisiin naisiin (katso kohta 5.1). Antotapa Suun kautta Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle Přečtěte si celý dokument