FELISON

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Flurazepam

Saatavilla:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC-koodi:

N05CD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flurazepam

Kpl paketissa:

"15 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "30 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Flurazepam

Tuoteyhteenveto:

022715015 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 022715027 - 30 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FELISON 15 MG CAPSULE RIGIDE
FELISON 30 MG CAPSULE RIGIDE
flurazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Felison e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Felison
3.
Come prendere Felison
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Felison
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FELISON E A COSA SERVE
Felison contiene flurazepam che appartiene al gruppo di medicinali
chiamati “benzodiazepine”.
Questo medicinale:
−
riduce il tempo necessario per addormentarsi;
−
riduce la frequenza dei risvegli notturni;
−
aumenta la durata del sonno.
Felison è usato per il trattamento dell’insonnia, per un breve
periodo.
Questo medicinale è adatto solo se il disturbo è grave e le causa
grave disagio nella vita quotidiana.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FELISON
NON PRENDA FELISON
-
se è allergico al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una patologia per la quale i suoi muscoli sono molto
deboli o stanchi (
_miastenia_
_gravis_
);
-
se ha gravi problemi respiratori (grave insufficienza respiratoria);
-
se ha una grave riduzione della respirazione (depressione
respiratoria)
-
se ha gravi problemi ai polmoni (insufficienza polmonare grave)
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (sindrome da apnea
notturna);
-
se ha gravi probl

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Felison
15 mg capsule rigide
Felison
30 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Felison 15 mg capsule rigide_
Una capsula contiene 16,4 mg di flurazepam monocloridrato
(corrispondenti a 15 mg di flurazepam)
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene 32,7 mg di lattosio (come monoidrato).
_Felison 30 mg capsule rigide_
Una capsula contiene 32,8 mg di flurazepam monocloridrato
(corrispondenti a 30 mg di flurazepam)
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene 65,4 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due
settimane fino a un massimo di
quattro settimane compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in caso
affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della
condizione del paziente.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non dovrebbe essere superata.
Posologia
Considerate le molte forme di insonnia trattabili con il Felison, è
consigliabile impiegare una posologia
individuale i cui limiti di dosaggio vanno da 15 a 60 mg.
La dose normale per l’adulto è di 30 mg al momento di coricarsi,
per le persone anziane e per quelle
particolarmente debilitate è preferibile iniziare la terapia con 15
mg.
I pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale
devono assumere una dose ridotta.
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esu