Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flurazepam
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
N05CD01
Flurazepam
"15 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "30 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE
N
Flurazepam
022715015 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 022715027 - 30 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FELISON 15 MG CAPSULE RIGIDE FELISON 30 MG CAPSULE RIGIDE flurazepam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Felison e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Felison 3. Come prendere Felison 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Felison 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FELISON E A COSA SERVE Felison contiene flurazepam che appartiene al gruppo di medicinali chiamati “benzodiazepine”. Questo medicinale: − riduce il tempo necessario per addormentarsi; − riduce la frequenza dei risvegli notturni; − aumenta la durata del sonno. Felison è usato per il trattamento dell’insonnia, per un breve periodo. Questo medicinale è adatto solo se il disturbo è grave e le causa grave disagio nella vita quotidiana. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FELISON NON PRENDA FELISON - se è allergico al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una patologia per la quale i suoi muscoli sono molto deboli o stanchi ( _miastenia_ _gravis_ ); - se ha gravi problemi respiratori (grave insufficienza respiratoria); - se ha una grave riduzione della respirazione (depressione respiratoria) - se ha gravi problemi ai polmoni (insufficienza polmonare grave) - se ha problemi a respirare durante il sonno (sindrome da apnea notturna); - se ha gravi probl Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Felison 15 mg capsule rigide Felison 30 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Felison 15 mg capsule rigide_ Una capsula contiene 16,4 mg di flurazepam monocloridrato (corrispondenti a 15 mg di flurazepam) Eccipiente(i) con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 32,7 mg di lattosio (come monoidrato). _Felison 30 mg capsule rigide_ Una capsula contiene 32,8 mg di flurazepam monocloridrato (corrispondenti a 30 mg di flurazepam) Eccipiente(i) con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 65,4 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine dell’insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane fino a un massimo di quattro settimane compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non dovrebbe essere superata. Posologia Considerate le molte forme di insonnia trattabili con il Felison, è consigliabile impiegare una posologia individuale i cui limiti di dosaggio vanno da 15 a 60 mg. La dose normale per l’adulto è di 30 mg al momento di coricarsi, per le persone anziane e per quelle particolarmente debilitate è preferibile iniziare la terapia con 15 mg. I pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale devono assumere una dose ridotta. 1 di 9 Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022 _Esu Lesen Sie das vollständige Dokument