FARMORUBICIN jauhe injektioliuosta/liuosta varten, virtsarakkoon

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Epirubicini hydrochloridum

Saatavilla:

Pfizer Oy Pfizer Oy

ATC-koodi:

L01DB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Epirubicini hydrochloridum

Lääkemuoto:

jauhe injektioliuosta/liuosta varten, virtsarakkoon

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

epirubisiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1986-07-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FARMORUBICIN 50 MG JAUHE INJEKTIOLIUOSTA/LIUOSTA VARTEN, VIRTSARAKKOON
epirubisiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Farmorubicin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Farmorubicin-valmistetta
3.
Miten Farmorubicin annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Farmorubicin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FARMORUBICIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Farmorubicin on ns. solunsalpaaja eli syöpäsoluja tuhoava lääke,
jolla hoidetaan seuraavia syöpiä:

rintasyöpä

keuhkosyöpä

paksusuolen syöpä

peräsuolen syöpä

munasarjasyöpä

pehmytkudossarkoomat

pään ja kaulan alueen syövät

mahasyöpä

haimasyöpä

non-Hodgkin-lymfooma

virtsarakon syöpä

eturauhassyöpä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT FARMORUBICIN-VALMISTETTA
FARMORUBICIN EI SOVI SINULLE
-
jos olet allerginen epirubisiinihydrokloridille,
muille antrasykliineille tai antrasykliinijohdoksille
tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos imetät.
FARMORUBICIN-VALMISTETTA EI VOIDA ANTAA SINULLE _LASKIMOON_
-
jos luuytimesi toiminta on ollut jo pitkään heikentynyttä
-
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
-
jos sinulla on vaikeita sydämen rytmihäiriöitä
-
jos sinulla on vaikea sydämen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FARMORUBICIN 50 mg jauhe injektioliuosta/liuosta varten, virtsarakkoon
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 50 mg epirubisiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe injektioliuosta/liuosta varten, virtsarakkoon
Oranssinpunainen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rintasyöpä, ei-pienisoluinen
ja pienisoluinen
keuhkosyöpä, paksusuolen syöpä, peräsuolen syöpä,
munasarjasyöpä, pehmytkudossarkoomat, pään ja kaulan alueen
syövät, mahasyöpä, haimasyöpä, non-
Hodgkin-lymfooma,
virtsarakon syöpä ja eturauhassyöpä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Farmorubicin-hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta
solunsalpaajahoidosta, tai hoito on
aloitettava yhteistyössä tällaisen lääkärin kanssa.
Laskimonsisäinen annostus
Farmorubicin-valmisteella ei ole vaikutusta suun kautta annettuna.
Sitä ei saa antaa myöskään
lihaksensisäisesti eikä intratekaalisesti. Lääke on suosituksen
mukaan infusoitava mieluiten
laskimokanyyliin, johon annetaan samanaikaisesti 9 mg/ml
natriumkloridia tai 50 mg/ml glukoosia.
Infuusion on kestettävä 3–20 minuuttia ekstravasaatioriskin
minimoimiseksi
ja suonen riittävän
huuhtelun varmistamiseksi lääkkeen annon jälkeen. Ekstravasaatio
voi aiheuttaa vaikean
kudosvaurion, jopa kuolion.
Laskimonsisäisessä annostelussa kokonaisannoksen 900 mg/m
2
(kehon pinta-ala) saa ylittää vain
suurta varovaisuutta noudattaen, koska sitä suuremmat annokset
suurentavat kardiomyopatian riskiä
huomattavasti.
_Tavanomainen aloitusannostus _
Tavanomainen aloitusannostus aikuisille on monoterapiassa 60–120
mg/m
2
Farmorubicin-valmistetta
laskimoon. Kun epirubisiinihydrokloridia käytetään kainaloiden
imusolmukepositiivisten
rintasyöpäpotilaiden liitännäishoidossa, suositeltava aloitusannos
on 100–120 mg/m
2
. Hoitojakson
kokonaisannos annetaan joko kerta-annoksena laskimoon tai jaettuna
2–3 perättäiselle päivälle 3–
4 viikon välein