Maa: Peru
Kieli: espanja
Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EZETIMIBA; SIMVASTATINA;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
C10BA02
EZETIMIBE; SIMVASTATIN;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
caja de cartón duplex conteniendo 10, 30, 50, 100 y 200 tabletas en envase folio de Aluminio plateado y en envase blíster de PVC
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Simvastatina y ezetimiba
Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 30, 50, 100 y 200 tabletas en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida y Aluminio plateado.
VIGENTE
2027-02-17
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EZETORIN ® 10/40 10 mg + 40 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene 10 mg de Ezetimiba y 40 mg de Simvastatina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES: Ezetimiba + Simvastatina está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección “Propiedades Farmacodinámicas”) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA), estén o no previamente tratados con una estatina. HIPERCOLESTEROLEMIA: Ezetimiba + Simvastatina está indicado como tratamiento complementario a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta cuando el uso de un producto en combinación se considera adecuado: Pacientes no controlados adecuadamente con una estatina sola. Pacientes ya tratados con una estatina y ezetimiba. HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOCIGOTA (HOFH): Ezetimiba + Simvastatina está indicado como tratamiento complementario a la dieta en pacientes con HoFH. Los pacientes también pueden recibir tratamientos complementarios (por ejemplo, aféresis de lipoproteínas de baja densidad [LDL]). 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: HIPERCOLESTEROLEMIA: El paciente debe haber iniciado con anterioridad una dieta baja en lípidos adecuada que debe mantener durante el tratamiento con Ezetimiba + Simvastatina. El intervalo de dosis de Ezetimiba + Simvastatina oscila de 10 mg + 10 mg/día a 10 mg + 80 mg/día tomados por la noche. Puede que no todas las dosis estén disponibles. La dosis habitual es 10 mg + 20 mg/día ó 10 mg + 40 mg/día administrados en una dosis única por la noche. La dosis de 10 mg + 80 mg sólo se recomienda a pacientes con hipercolesterolemia grav Lue koko asiakirja