Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EZETIMIB ; SIMVASTATINE
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C10BA02
EZETIMIB ; SIMVASTATIN
Tablet
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLGALLAAT (E 310),
Oraal gebruik
Simvastatin And Ezetimibe
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLGALLAAT (E 310);
2017-08-09
_ _ EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 MAART 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 118368_70_71 PIL 0323.14v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG, TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG, TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG, TABLETTEN ezetimibe en simvastatine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ezetimibe/Simvastatine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stoffen ezetimibe en simvastatine. Dit middel is een geneesmiddel voor verlaging van de concentraties van het totaalcholesterol in het bloed, het ‘slechte’ cholesterol (LDL- cholesterol) en de vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd. Daarnaast verhoogt dit middel de concentratie van het ‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol). Dit middel verlaagt het cholesterol op twee manieren. De werkzame stof ezetimibe vermindert het cholesterol dat in het maag-darmkanaal wordt opgenomen. De werkzame stof simvastatine, behorende tot de groep g Lue koko asiakirja
_ _ EZETIMIBE/SIMVASTATINE 10 MG/20 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE 10 MG/40 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE 10 MG/80 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 MAART 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 118368_70_71 SPC 0323.11v.EV carve-out 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg, tabletten Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg, tabletten Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect: Ezetimibe/Simvastatine Teva 10/20 mg-tabletten bevatten 126,450 mg lactosemonohydraat. Ezetimibe/Simvastatine Teva 10/40 mg-tabletten bevatten 262,900 mg lactosemonohydraat. Ezetimibe/Simvastatine Teva 10/80 mg-tabletten bevatten 535,800 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg, tabletten: Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten. Bedrukt met “E10” aan de ene kant van het tablet en met “S20” aan de andere kant. Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg, tabletten: Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten. Bedrukt met “E10” aan de ene kant van het tablet en met “S40” aan de andere kant. Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg, tabletten: Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten. Bedrukt met “E10” aan de ene kant van het tablet en met “S80” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van cardiovasculaire voorvallen _ _ EZETIMIBE/SIMVASTATINE 10 MG/20 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE 10 MG/40 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE 10 MG/80 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 MAART 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 118368_70_71 SPC 0323.11v.EV carve-out Ezetimibe/Simvastatine Teva is geïndiceerd om h Lue koko asiakirja