Exitel 230 mg - 20 mg compr. pellic.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Praziquantel 20 mg; Embonate de Pyrantel 230 mg

Saatavilla:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

ATC-koodi:

QP52AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pyrantel Embonate; Praziquantel

Annos:

230 mg - 20 mg

Lääkemuoto:

Comprimé pelliculé

Koostumus:

Embonate de Pyrantel 230 mg; Praziquantel 20 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen ryhmä:

chat

Terapeuttinen alue:

Praziquantel, Combinations

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 462115-10 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-17 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-18 - Taille de l'emballage: 44 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-15 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-16 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-13 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-14 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-11 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-12 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; 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CTI code: 462106-31 - Taille de l'emballage: 88 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-32 - Taille de l'emballage: 92 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-33 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-34 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-06 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-07 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-04 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-05 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-24 - Taille de l'emballage: 64 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-25 - Taille de l'emballage: 68 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-26 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-27 - Taille de l'emballage: 72 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-28 - Taille de l'emballage: 76 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-29 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-08 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462115-09 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-20 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-21 - Taille de l'emballage: 52 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-22 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 462106-23 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-09

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR Versie
EXITEL 230/20 MG
NOTICE
EXITEL 230/20 MG COMPRIMÉS AROMATISÉS PELLICULÉS POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande
Distributeur
:
Omega Pharma Belgium NV
Paravet animal health division
Venecoweg 26, B-9810 Nazareth
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Exitel 230/20 mg comprimés aromatisés pelliculés pour chats
Pyrantel, Praziquantel
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé pelliculé contient pyrantel embonate 230 mg et
praziquantel 20mg.
Comprimé enrobé de forme ronde, biconvexe, blanc à blanc cassé
portant une barre de sécabilité sur
une face et lisse l’autre face.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections mixtes par les nématodes et les
cestodes gastro-intestinaux des
espèces suivantes :
NÉMATODES :
_Toxocara cati_
,
_Toxascaris leonina,_
CESTODES :
_Dipylidium caninum, Taenia_
_taeniaeformis, Echinococcus multilocularis_
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine.
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’hypersensibilité connue
aux principes actifs ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Bijsluiter – FR Versie
EXITEL 230/20 MG
_Dosage_
Les doses recommandées sont de: 20 mg/kg de pyrantel (57,5 mg/kg
pyrantel embonate) et 5 mg/kg
de praziquantel. Ceci est équivalent à 1 comprimé par 4 kg

Valmisteyhteenveto

SKP– FR Versie
EXITEL 230/20 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Exitel 230/20 mg comprimés aromatisés pelliculés pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient pyrantel embonate 230 mg et
praziquantel 20mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé enrobé de forme ronde, biconvexe, blanc à blanc cassé
portant une barre de sécabilité sur
une face et lisse sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections mixtes par les nématodes et les
cestodes gastro-intestinaux des
espèces suivantes :
NÉMATODES :
_Toxocara cati_
,
_Toxascaris leonina,_
CESTODES :
_Dipylidium caninum, Taenia_
_taeniaeformis, Echinococcus multilocularis_
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine.
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’hypersensibilité connue
aux principes actifs ou à l’un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Les puces servent d’hôtes intermédiaires pour un type fréquent de
ténia –
_Dipylidium caninum_
.
Une infestation de ténia réapparaitra certainement sauf si un
contrôle des hôtes intermédiaires tels que
les puces, les souris, etc. est entrepris.
La résistance du parasite à n’importe quelle classe particulière
d'anthelmintique peut se développer
suivant la fréquence et l'utilisation répétée d'un anthelmintique
de cette classe.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Sans objet
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
En vue d’une bonne hygiène, les personnes administrant les
comprimés d