Exforge HCT

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Saatavilla:

Novartis Europharm Limited

ATC-koodi:

C09DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Terapeuttinen ryhmä:

Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet

Terapeuttinen alue:

hypertensjon

Käyttöaiheet:

Behandling av essensielle som erstatning terapi i voksen pasienter med blodtrykk er tilstrekkelig kontrollert på en kombinasjon av amlodipine, valsartan og hydroklortiazid (HCT), tatt som tre single-komponent formuleringer eller som en Dual-komponent og en single-komponent formulering.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 24

Valtuutuksen tilan:

autorisert

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-15

Pakkausseloste

75
B. PAKNINGSVEDLEGG
76
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Exforge HCT er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Exforge HCT
3.
Hvordan du bruker Exforge HCT
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Exforge HCT
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA EXFORGE HCT ER OG HVA DET BRUKES MOT
Exforge HCT tabletter inneholder tre virkestoffer som kalles
amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Alle disse komponentene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
−
Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles
”kalsiumkanalblokkere”. Amlodipin
hindrer kalsium fra å bevege seg inn i blodåreveggene, noe som
hindrer sammentrekning av
blodårene.
−
Valsartan tilhører en gruppe legemidler som kalles
”angiotensin-II-reseptorantagonister”.
Angiotensin-II dannes i kroppen og gjør at blodårene trekker seg
sammen slik at blodtrykket
øker. Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin-II.
−
Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles
”tiaziddiuretika”. Hydroklortiazid øker
uri

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan og
12,5 mg hydroklortiazid.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan og
12,5 mg hydroklortiazid.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan og
25 mg hydroklortiazid.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan og
25 mg hydroklortiazid.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 320 mg valsartan og
25 mg hydroklortiazid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett (tablett)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hvit, oval, bikonveks tablett med skåret kant. Den ene siden er
merket ”NVR” og den andre siden er
merket ”VCL”. Størrelsen er omtrent: 15 mm (lengde) x 5,9 mm
(bredde).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Lysegul, oval, bikonveks tablett med skåret kant. Den ene siden er
merket ”NVR” og den andre siden
er merket ”VDL”. Størrelsen er omtrent: 15 mm (lengde) x 5,9 mm
(bredde).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Gul, oval, bikonveks tablett med skåret kant. Den ene siden er merket
”NVR” og den andre siden er
merket ”VEL”. Størrelsen er omtrent: 15 mm (lengde) x