EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE # EURICAN LMULTI

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC-koodi:

QI07AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070 80% PROTECCION

Antoreitti:

VÍA SUBCUTÁNEA

Kpl paketissa:

Caja de plástico con 10 viales (vidrio) de suspensión (1 ml)., Caja de plástico con 25 viales (vidrio) de suspensión (1 ml)., Ca, EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 10 viales (vidrio) de suspensión (1 ml) # EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 10 viales (vidrio) de suspensión (1 ml), EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 25 viales (vidrio) de suspensión (1 ml) # EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 25 viales (vidrio) de suspensión (1 ml)., EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 50 viales (vidrio) de suspensión (1 ml) # EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 50 viales (vidrio) de suspensión (1 ml).

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Perros

Terapeuttinen alue:

Leptospira

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a leptospirosis canina producida por Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Polidipsia

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 585042 Autorizado, 585043 Autorizado, 585044 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-10

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EURICAN LMULTI SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican Lmulti Suspensión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (1 ml) de suspensión contiene:
_Leptospira interrogans_ inactivada, serogrupo y serovariedad
Canicola,
cepa 16070
…………………………………………………………Actividad
según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans_ inactivada, serogrupo y serovariedad
Icterohaemorrhagiae,
cepa 16069
…………………………………………………………Actividad
según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _inactivada_,_ serogrupo y serovariedad
Grippotyphosa,
cepa Grippo Mal 1540
……………………………………………..Actividad según
F. Eur. 447*
*≥ 80 % de protección en hámsteres
Suspensión opalescente y homogénea.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de perros para:
-
prevenir la mortalidad, los signos clínicos, la infección, la
excreción bacteriana, la coloniza-
ción renal y las lesiones renales causadas por _ Leptospira
interrogans _ serogrupo Icterohae-
morrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae,
-
prevenir la mortalidad* y los signos clínicos, reducir la infección,
la excreción bacteriana, la
colo

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican Lmulti Suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) de suspensión contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_ _
_Leptospira interrogans _inactivada, serogrupo y serovariedad
Canicola,
cepa 16070
…………………………………………………………
Actividad según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _inactivada, serogrupo y serovariedad
Icterohaemorrhagiae,
cepa 16069
…………………………………………………………
Actividad según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _inactivada, serogrupo y serovariedad
Grippotyphosa,
cepa Grippo Mal 1540
…………………………………………….. Actividad según
F. Eur. 447*
*≥ 80 % de protección en hámsteres
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opalescente y homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros para:
- prevenir la mortalidad, los signos clínicos, la infección, la
excreción bacteriana, la colonización
renal
y
las
lesiones
renales
causadas
por
_Leptospirainterrogans_serogrupoIcterohaemorrhagiaeserovariedadIcterohaemorrhagiae,
- prevenir la mortalidad* y los signos clínicos, reducir la
infección, la excreción bacteriana, la
colonización renal y las lesiones renales causadas por _Leptospira
interrogans _serogrupo Cani-
cola serovariedad Canicola,
- prevenir la mortalidad*, y reducir los signos clínicos, la
infección, la excreción bacteriana, la
colonización
renal
y
las
lesiones
renales
causadas
por
_Leptospirakirschneri_serogrupoGrippotyphosaserovariedadGrippotyphosa,
_ _
P