EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE # EURICAN LMULTI

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070

Предлага се от:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

АТС код:

QI07AB01

INN (Международно Name):

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070 80

Начин на приложение:

VÍA SUBCUTÁNEA

Броя в опаковка:

Caja de plástico con 10 viales (vidrio) de suspensión (1 ml)., Caja de plástico con 25 viales (vidrio) de suspensión (1 ml)., Ca, EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 10 viales (vidrio) de suspensión (1 ml) # EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 10 viales (vidrio) de suspensión (1 ml), EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 25 viales (vidrio) de suspensión (1 ml) # EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 25 viales (vidrio) de suspensión (1 ml)., EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 50 viales (vidrio) de suspensión (1 ml) # EURICAN LMULTI SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 50 viales (vidrio) de suspensión (1 ml).

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Perros

Терапевтична област:

Leptospira

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Polidipsia

Статус Оторизация:

Autorizado, 585042 Autorizado, 585043 Autorizado, 585044 Autorizado

Дата Оторизация:

2015-11-10

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EURICAN LMULTI SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican Lmulti Suspensión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (1 ml) de suspensión contiene:
_Leptospira interrogans_ inactivada, serogrupo y serovariedad
Canicola,
cepa 16070
…………………………………………………………Actividad
según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans_ inactivada, serogrupo y serovariedad
Icterohaemorrhagiae,
cepa 16069
…………………………………………………………Actividad
según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _inactivada_,_ serogrupo y serovariedad
Grippotyphosa,
cepa Grippo Mal 1540
……………………………………………..Actividad según
F. Eur. 447*
*≥ 80 % de protección en hámsteres
Suspensión opalescente y homogénea.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de perros para:
-
prevenir la mortalidad, los signos clínicos, la infección, la
excreción bacteriana, la coloniza-
ción renal y las lesiones renales causadas por _ Leptospira
interrogans _ serogrupo Icterohae-
morrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae,
-
prevenir la mortalidad* y los signos clínicos, reducir la infección,
la excreción bacteriana, la
colo

Данни за продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican Lmulti Suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) de suspensión contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_ _
_Leptospira interrogans _inactivada, serogrupo y serovariedad
Canicola,
cepa 16070
…………………………………………………………
Actividad según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _inactivada, serogrupo y serovariedad
Icterohaemorrhagiae,
cepa 16069
…………………………………………………………
Actividad según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _inactivada, serogrupo y serovariedad
Grippotyphosa,
cepa Grippo Mal 1540
…………………………………………….. Actividad según
F. Eur. 447*
*≥ 80 % de protección en hámsteres
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opalescente y homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros para:
- prevenir la mortalidad, los signos clínicos, la infección, la
excreción bacteriana, la colonización
renal y las lesiones renales causadas por _ Leptospira interrogans _
serogrupo Icterohaemorr-
hagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae,
- prevenir la mortalidad* y los signos clínicos, reducir la
infección, la excreción bacteriana, la
colonización renal y las lesiones renales causadas por _Leptospira
interrogans _serogrupo Cani-
cola serovariedad Canicola,
- prevenir la mortalidad*, y reducir los signos clínicos, la
infección, la excreción bacteriana, la
colonización renal y las lesiones renales causadas por _Leptospira
kirschneri _serogrupo Grippo-
typhosa serovariedad Grip