Etoposid Fresenius Kabi 20 mg/ ml

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Etoposid

Saatavilla:

FRESENIUS KABI NORGE AS

ATC-koodi:

L01CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

etoposide

Annos:

20 mg/ ml

Lääkemuoto:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Kpl paketissa:

Hetteglass 1x5 ml

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-01

Pakkausseloste

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ETOPOSID FRESENIUS KABI 20 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
ETOPOSID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Etoposid Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Etoposid Fresenius Kabi
3.
Hvordan du vil få Etoposid Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Etoposid Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Etoposid Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder virkestoffet etoposid. Etoposid tilhører
gruppen medisiner kalt cytostatika
som brukes til behandling av kreft.
Etoposid brukes til behandling av visse typer kreft hos voksne:
•
Testikkelkreft
•
Småcellet lungekreft
•
Blodkreft (akutt myeloide leukemi)
•
Svulst i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
•
kreft i kjønnsorganer (svangerskapsrelatert trofoblastsykdom og
eggstokkreft)
Etoposid brukes til behandling av visse typer kreft hos barn:
•
blodkreft (akutt myelogen leukemi)
•
lymfekreft (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Den nøyaktige grunnen til at du har blitt foreskrevet etoposid må du
snakke med legen din om.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Etoposid Fresenius Kabi
Bruk ikke Etoposid Fresenius Kabi:
•
dersom du er allergisk overfor etoposid eller eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du ammer eller planlegger å amme
•
dersom du nylig har fått levende vaksine, inkludert gulfeber-vaksine.
Hvis noen av

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Etoposid Fresenius Kabi 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg
etoposid.
Hvert 5 ml hetteglass inneholder 100 mg etoposid.
Hvert 10 ml hetteglass inneholder 200 mg etoposid.
Hvert 25 ml hetteglass inneholder 500 mg etoposid.
Hvert 50 ml hetteglass inneholder 1 g etoposid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 ml inneholder 30 mg benzylalkohol.
1 ml inneholder 241,4 mg etanol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, lys gul til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
TESTIKKELKREFT
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
førstelinje, tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft hos
voksne.
SMÅCELLET LUNGEKREFT
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
småcellet lungekreft hos voksne.
HODGKINS LYMFOM
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
Hodgkins lymfom hos voksne og pediatriske pasienter.
NON-HODGKINS LYMFOM
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
ikke-Hodgkins lymfom hos voksne og pediatriske pasienter.
AKUTT MYELOGEN LEUKEMI
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
akutt myelogen leukemi hos voksne og barn.
SVANGERSKAPSRELATERT TROFOBLASTSYKDOM
Etoposid er indisert som første- og andrelinjebehandling i
kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av høyrisiko
svangerskapsrelatert trofoblastsykdom hos
voksne.
2
EGGSTOKKREFT
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
ikke-epitelial eggstokkreft hos voksne.
Etoposid er indisert for behandling av platina-resistent/-refraktær
epitelial eggstokkreft