Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Etoposid
FRESENIUS KABI NORGE AS
L01CB01
etoposide
20 mg/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x5 ml
C
Markedsført
2019-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ETOPOSID FRESENIUS KABI 20 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ETOPOSID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Etoposid Fresenius Kabi er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Etoposid Fresenius Kabi 3. Hvordan du vil få Etoposid Fresenius Kabi 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Etoposid Fresenius Kabi 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Etoposid Fresenius Kabi er og hva det brukes mot Dette legemidlet inneholder virkestoffet etoposid. Etoposid tilhører gruppen medisiner kalt cytostatika som brukes til behandling av kreft. Etoposid brukes til behandling av visse typer kreft hos voksne: • Testikkelkreft • Småcellet lungekreft • Blodkreft (akutt myeloide leukemi) • Svulst i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) • kreft i kjønnsorganer (svangerskapsrelatert trofoblastsykdom og eggstokkreft) Etoposid brukes til behandling av visse typer kreft hos barn: • blodkreft (akutt myelogen leukemi) • lymfekreft (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) Den nøyaktige grunnen til at du har blitt foreskrevet etoposid må du snakke med legen din om. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Etoposid Fresenius Kabi Bruk ikke Etoposid Fresenius Kabi: • dersom du er allergisk overfor etoposid eller eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du ammer eller planlegger å amme • dersom du nylig har fått levende vaksine, inkludert gulfeber-vaksine. Hvis noen av Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Etoposid Fresenius Kabi 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg etoposid. Hvert 5 ml hetteglass inneholder 100 mg etoposid. Hvert 10 ml hetteglass inneholder 200 mg etoposid. Hvert 25 ml hetteglass inneholder 500 mg etoposid. Hvert 50 ml hetteglass inneholder 1 g etoposid. Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml inneholder 30 mg benzylalkohol. 1 ml inneholder 241,4 mg etanol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Klar, lys gul til svakt gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER TESTIKKELKREFT Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av førstelinje, tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft hos voksne. SMÅCELLET LUNGEKREFT Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av småcellet lungekreft hos voksne. HODGKINS LYMFOM Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av Hodgkins lymfom hos voksne og pediatriske pasienter. NON-HODGKINS LYMFOM Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av ikke-Hodgkins lymfom hos voksne og pediatriske pasienter. AKUTT MYELOGEN LEUKEMI Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av akutt myelogen leukemi hos voksne og barn. SVANGERSKAPSRELATERT TROFOBLASTSYKDOM Etoposid er indisert som første- og andrelinjebehandling i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av høyrisiko svangerskapsrelatert trofoblastsykdom hos voksne. 2 EGGSTOKKREFT Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av ikke-epitelial eggstokkreft hos voksne. Etoposid er indisert for behandling av platina-resistent/-refraktær epitelial eggstokkreft Lugege kogu dokumenti