Etopophos 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Etoposidphosphat

Saatavilla:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-koodi:

L01CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Etoposide phosphate

Lääkemuoto:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Koostumus:

Etoposidphosphat (19033) 113,6 Milligramm

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1996-12-04

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ETOPOPHOS
® 100 MG, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Etoposidphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ETOPOPHOS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ETOPOPHOS beachten?
3.
Wie ist ETOPOPHOS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ETOPOPHOS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETOPOPHOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet ETOPOPHOS. Eine Durchstechflasche
enthält Etoposidphosphat,
entsprechend 100 mg Etoposid als Wirkstoff.
Etoposid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Zytostatika bezeichnet werden und zur
Behandlung von Krebserkrankungen angewendet werden.
ETOPOPHOS wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei
Erwachsenen angewendet:
-
Hodenkrebs
-
Kleinzelliges Bronchialkarzinom
-
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
-
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
-
Karzinome des Reproduktionssystems (gestationsbedingte,
trophoblastische Neoplasie und
Ovarialkarzinom)
ETOPOPHOS wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Kindern
angewendet:
-
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
-
Tumor im

Valmisteyhteenveto

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
ETOPOPHOS
®
100 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
ETOPOPHOS
®
1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ETOPOPHOS 100 mg:
Eine Durchstechflasche enthält 113,6 mg Etoposidphosphat, äquivalent
zu 100 mg Etoposid.
ETOPOPHOS 1000 mg:
Eine Durchstechflasche enthält 1136 mg Etoposidphosphat, äquivalent
zu 1000 mg Etoposid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
ETOPOPHOS
®
100 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Dieses Arzneimittel enthält 8,05 mg Natrium pro Durchstechflasche.
ETOPOPHOS
®
1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Dieses Arzneimittel enthält 78,24 mg Natrium pro Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis weißliches Trockenpulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HODENKREBS
ETOPOPHOS ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur
Erstlinienbehandlung von rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs
bei Erwachsenen.
KLEINZELLIGES BRONCHIALKARZINOM
ETOPOPHOS ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung
des kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Erwachsenen.
HODGKIN-LYMPHOM
ETOPOPHOS ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung
des Hodgkin-Lymphoms bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten.
NON-HODGKIN-LYMPHOM
ETOPOPHOS ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung
von Non-Hodgkin-Lymphomen bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten.
AKUTE MYELOISCHE LEUKÄMIE
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ETOPOPHOS ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung
der akuten myeloischen Leukämie bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten.
GESTATIONSBEDINGTE TROPHOBLASTISCHE NEOPLASIE
ETOPOPHOS ist für die Erstlinien- und Zweitlinientherapie in
Kombination m