Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoposidphosphat
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
L01CB01
Etoposide phosphate
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Etoposidphosphat (19033) 113,6 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
1996-12-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ETOPOPHOS ® 100 MG, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Etoposidphosphat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ETOPOPHOS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ETOPOPHOS beachten? 3. Wie ist ETOPOPHOS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ETOPOPHOS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ETOPOPHOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels lautet ETOPOPHOS. Eine Durchstechflasche enthält Etoposidphosphat, entsprechend 100 mg Etoposid als Wirkstoff. Etoposid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika bezeichnet werden und zur Behandlung von Krebserkrankungen angewendet werden. ETOPOPHOS wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Erwachsenen angewendet: - Hodenkrebs - Kleinzelliges Bronchialkarzinom - Blutkrebs (akute myeloische Leukämie) - Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom) - Karzinome des Reproduktionssystems (gestationsbedingte, trophoblastische Neoplasie und Ovarialkarzinom) ETOPOPHOS wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Kindern angewendet: - Blutkrebs (akute myeloische Leukämie) - Tumor im Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ ETOPOPHOS ® 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ETOPOPHOS ® 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ETOPOPHOS 100 mg: Eine Durchstechflasche enthält 113,6 mg Etoposidphosphat, äquivalent zu 100 mg Etoposid. ETOPOPHOS 1000 mg: Eine Durchstechflasche enthält 1136 mg Etoposidphosphat, äquivalent zu 1000 mg Etoposid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: ETOPOPHOS ® 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält 8,05 mg Natrium pro Durchstechflasche. ETOPOPHOS ® 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält 78,24 mg Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis weißliches Trockenpulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE HODENKREBS ETOPOPHOS ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt zur Erstlinienbehandlung von rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs bei Erwachsenen. KLEINZELLIGES BRONCHIALKARZINOM ETOPOPHOS ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung des kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Erwachsenen. HODGKIN-LYMPHOM ETOPOPHOS ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung des Hodgkin-Lymphoms bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten. NON-HODGKIN-LYMPHOM ETOPOPHOS ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten. AKUTE MYELOISCHE LEUKÄMIE 2 ETOPOPHOS ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten. GESTATIONSBEDINGTE TROPHOBLASTISCHE NEOPLASIE ETOPOPHOS ist für die Erstlinien- und Zweitlinientherapie in Kombination m Lesen Sie das vollständige Dokument