ESPIRONOLACTONA 25 mg COMPRIMIDO

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

ATC-koodi:

C03DA01

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

POR COMPRIMIDO

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartulina por 10, 20, 30, 100, 200 y 300 comprimidos en blister de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A.; COLOMBIA

Terapeuttinen ryhmä:

Espironolactona

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartulina por 10, 20, 30, 100, 200 y 300 comprimidos en blister de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-22

Valmisteyhteenveto

SA – FT v07 (Jun16)
Pág. 1
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO
(DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL),
CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
ESPIRONOLACTONA 25mg
COMPRIMIDO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Espironolactona.……………………… 25mg
Excipientes c.s.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con trastornos
hereditarios raros de
intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o
malabsorción de glucosa-
galactosa no deben tomar este medicamento.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Hipertensión arterial esencial.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica clases III y IV de
la NYHA,
asociado a su tratamiento convencional.
-
Hiperaldosteronismo primario. Como agente de diagnóstico en el
tratamiento pre-
quirúrgico, o en el tratamiento a largo plazo de casos donde la
intervención
quirúrgica no está indicada.
-
Hiperaldosteronismo secundario, en particular de los edemas
relacionados con
cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva y síndrome
nefrótico.
Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un
pediatra. Hay
datos pediátricos limitados disponibles (ver secciones 4.1 y 4.2).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
POSOLOGÍA
Hipertensión arterial esencial
La dosis inicial habitual es de 50-100 mg al día, que en los casos
más graves podrá
aumentarse gradualmente hasta los 200mg al día en intervalos de dos
semanas.
El tratamiento se continuará durante dos semanas, o bien se
proseguirá más
tiempo hasta obtenerse la respuesta adecuada. Una vez obtenida ésta,
la dosis
debe ajustarse según las necesidades del paciente.
Insuficiencia cardiaca grave en asociación con el tratamiento
convencional (clases
III y IV de la NYHA)
El tratamiento en asociación con la terapia convencional debe
iniciarse con una
dosis de espironolactona de 25mg una vez al día en los pacientes con
un potasio
sérico < 5,0 mmol/L y una creatinina sérica < 2,5 mg/dL. En los
pacientes