Esomeprazol Sandoz 40 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazole magnesium dihydrate

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazole magnesium dihydrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 378969), 56 (VNR-numero: 389203), 100 (VNR-numero: 582391) Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98,

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 250

Terapeuttinen alue:

esomepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0635

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTI
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Esomeprazol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol Sandozia
3.
Miten Esomeprazol Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esomeprazol Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESOMEPRAZOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esomeprazol Sandoz sisältää esomepratsolia, joka kuuluu
protonipumpun estäjien lääkeryhmään.
Ryhmän lääkkeet vähentävät mahan haponeritystä.
Esomeprazol Sandoz -lääkettä käytetään aikuisille
refluksioireiden lyhytaikaiseen hoitoon. Näitä
oireita ovat mm. närästys ja happaman mahanesteen nousu
ruokatorveen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ESOMEPRAZOL SANDOZIA
ÄLÄ KÄYTÄ ESOMEPRAZOL SANDOZIA

jos olet ALLERGINEN esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)

jos olet ALLERGINEN samankaltaisille lääkkeille, joiden vaikuttavat
aineet ovat pratsoli-päätteisiä
(esim. pantopratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, omepratsoli)

jos käytät HIV-infektiolääkettä, jonka vaikuttava aine on
NELFINAVIIRI.
Jos jokin yllä luetelluista kohdista koskee sinua

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esomeprazol Sandoz 20 mg enterotabletti
Esomeprazol Sandoz 40 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 20 mg esomepratsolia
(magnesiumdihydraattina).
Yksi enterotabletti sisältää 40 mg esomepratsolia
(magnesiumdihydraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 20 mg enterotabletti sisältää 12,90–14,76 mg sakkaroosia ja
0,81 mg glukoosia.
Yksi 40 mg enterotabletti sisältää 25,81–29,52 mg sakkaroosia ja
1,61 mg glukoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
20 mg:
Hailakan vaaleanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen enterotabletti.
40 mg:
Vaaleanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen enterotabletti, jossa
molemmilla puolilla
jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Esomeprazol Sandoz 20 mg/40 mg -enterotabletit on tarkoitettu
seuraavien tilojen hoitoon:
Aikuiset
RUOKATORVEN REFLUKSITAUTI
−
erosiivisen refluksiesofagiitin
hoito
−
parantuneen esofagiitin pitkäaikaishoito uusiutumisen ehkäisemiseksi
−
ruokatorven refluksitaudin oireenmukainen hoito
YHDESSÄ SOPIVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN KANSSA _HELICOBACTER PYLORI_
-INFEKTION HÄÄTÖHOITOON JA
−
_Helicobacter pylori_ -infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan
hoitoon ja
−
peptisen haavataudin uusiutumisen ehkäisyyn potilailla,
joilla on _Helicobacter _
_pylori _-infektioon liittyviä haavaumia.
JATKUVAA NSAID-HOITOA TARVITSEVAT POTILAAT
−
NSAID-hoitoon liittyvien
mahahaavojen hoito
−
NSAID-hoitoon liittyvien
maha- ja pohjukaissuolihaavojen
ehkäisy riskipotilailla.
PEPTISTEN HAAVOJEN VERENVUODON UUSIUTUMISEN EHKÄISY INFUUSIOHOIDON
JATKOHOITONA.
2
ZOLLINGE R
–
ELLISONIN OIREYHTYMÄN HOITO.
Vähintään 12-vuotiaat nuoret
RUOKATORVEN REFLUKSITAUTI
−
erosiivisen refluksiesofagiitin
hoito
−
parantuneen esofagiitin pitkäaikaishoito uusiutumisen ehkäisemiseksi
−
ruokatorven refluksitaudin oireenmukainen hoito
Yhdessä antibioottien kan