Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazole magnesium dihydrate
SANDOZ A/S
A02BC05
Esomeprazole magnesium dihydrate
40 mg
enterotabletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 378969), 56 (VNR-numero: 389203), 100 (VNR-numero: 582391) Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98,
Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 250
esomepratsoli
Substituutioryhmä: 0635
Myyntilupa myönnetty
2009-03-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTI esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Esomeprazol Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol Sandozia 3. Miten Esomeprazol Sandozia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esomeprazol Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESOMEPRAZOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Esomeprazol Sandoz sisältää esomepratsolia, joka kuuluu protonipumpun estäjien lääkeryhmään. Ryhmän lääkkeet vähentävät mahan haponeritystä. Esomeprazol Sandoz -lääkettä käytetään aikuisille refluksioireiden lyhytaikaiseen hoitoon. Näitä oireita ovat mm. närästys ja happaman mahanesteen nousu ruokatorveen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ESOMEPRAZOL SANDOZIA ÄLÄ KÄYTÄ ESOMEPRAZOL SANDOZIA jos olet ALLERGINEN esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos olet ALLERGINEN samankaltaisille lääkkeille, joiden vaikuttavat aineet ovat pratsoli-päätteisiä (esim. pantopratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, omepratsoli) jos käytät HIV-infektiolääkettä, jonka vaikuttava aine on NELFINAVIIRI. Jos jokin yllä luetelluista kohdista koskee sinua Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esomeprazol Sandoz 20 mg enterotabletti Esomeprazol Sandoz 40 mg enterotabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 20 mg esomepratsolia (magnesiumdihydraattina). Yksi enterotabletti sisältää 40 mg esomepratsolia (magnesiumdihydraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 20 mg enterotabletti sisältää 12,90–14,76 mg sakkaroosia ja 0,81 mg glukoosia. Yksi 40 mg enterotabletti sisältää 25,81–29,52 mg sakkaroosia ja 1,61 mg glukoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti 20 mg: Hailakan vaaleanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen enterotabletti. 40 mg: Vaaleanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen enterotabletti, jossa molemmilla puolilla jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Esomeprazol Sandoz 20 mg/40 mg -enterotabletit on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon: Aikuiset RUOKATORVEN REFLUKSITAUTI − erosiivisen refluksiesofagiitin hoito − parantuneen esofagiitin pitkäaikaishoito uusiutumisen ehkäisemiseksi − ruokatorven refluksitaudin oireenmukainen hoito YHDESSÄ SOPIVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN KANSSA _HELICOBACTER PYLORI_ -INFEKTION HÄÄTÖHOITOON JA − _Helicobacter pylori_ -infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan hoitoon ja − peptisen haavataudin uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on _Helicobacter _ _pylori _-infektioon liittyviä haavaumia. JATKUVAA NSAID-HOITOA TARVITSEVAT POTILAAT − NSAID-hoitoon liittyvien mahahaavojen hoito − NSAID-hoitoon liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy riskipotilailla. PEPTISTEN HAAVOJEN VERENVUODON UUSIUTUMISEN EHKÄISY INFUUSIOHOIDON JATKOHOITONA. 2 ZOLLINGE R – ELLISONIN OIREYHTYMÄN HOITO. Vähintään 12-vuotiaat nuoret RUOKATORVEN REFLUKSITAUTI − erosiivisen refluksiesofagiitin hoito − parantuneen esofagiitin pitkäaikaishoito uusiutumisen ehkäisemiseksi − ruokatorven refluksitaudin oireenmukainen hoito Yhdessä antibioottien kan Přečtěte si celý dokument