Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazole magnesium
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
A02BC05
Esomeprazole magnesium
20 mg
enterotabletti
Kaupan: 14 (VNR-numero: 580343), 14 (VNR-numero: 044210), 28 (VNR-numero: 591465), 56 (VNR-numero: 390918), 100 (VNR-numero: 402
Itsehoito: 14 Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100
esomepratsoli
Substituutioryhmä: 0558
Myyntilupa myönnetty
2011-01-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ESOMEPRAZOL ORION 20 MG ENTEROTABLETIT esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Esomeprazol Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol Orion -enterotabletteja 3. Miten Esomeprazol Orion -enterotabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esomeprazol Orion -enterotablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESOMEPRAZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Esomeprazol Orion -enterotabletin vaikuttava aine on esomepratsoli. Se on ns. protonipumpun estäjiin kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista. Tätä lääkettä käytetään aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen sekä happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon. Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi aiheutua tulehdusta ja kipua. Tämä voi aiheuttaa sinulle oireita, kuten kivun tunnetta, joka nousee rinnasta kurkkuun (närästystä), ja hapanta makua suussa (happoregurgitaatiota). Happorefluksi- ja närästysoireesi voivat lieventyä tämän lääkkeen ensimmäisen käyttöpäivän jälkeen, mutta sitä ei ole tarkoitettu oireiden välittömään lievitykseen. Saatat joutua ottamaan tabletteja yhtäjaksoisesti 2–3 päivän ajan, ennen kuin olo Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esomeprazol Orion 20 mg enterotabletit Esomeprazol Orion 40 mg enterotabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää: 20 mg esomepratsolia (amorfisena esomepratsolimagnesiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää enintään 27,45 mg sakkaroosia. Yksi tabletti sisältää: 40 mg esomepratsolia (amorfisena esomepratsolimagnesiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää enintään 54,90 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti 20 mg: Vaalean tiilenpunainen tai ruskea, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”E5” ja toisella puolella ei ole merkintöjä. 40 mg: Vaalean tiilenpunainen tai ruskea, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”E6” ja toisella puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Esomeprazol Orion -enterotablettien käyttöaiheet aikuisille ovat: GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS (GERD) - erosiivisen refluksiesofagiitin hoito - parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito taudin uusiutumisen ehkäisemiseksi - gastroesofageaalisen refluksisairauden (GERD) oireenmukainen hoito. _HELICOBACTER PYLORIN_ HÄÄTÖ YHDESSÄ SOPIVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN KANSSA - _Helicobacter pyloriin_ liittyvän pohjukaissuolihaavan parantaminen - maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on _Helicobacter pyloriin_ liittyvä ulkustauti. TULEHDUSKIPULÄÄKKEITÄ (NSAID) JATKUVASTI TARVITSEVIEN POTILAIDEN - tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoito - tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ennaltaehkäisy riskiryhmän potilailla. UUSIUTUNEEN VUOTAVAN PEPTISEN ULKUSTAUDIN PITKÄAIKAINEN ESTOHOITO, KUN HOITO ON ALOITETTU LASKIMONSISÄISESTI. ZOLLINGER-ELLISONIN OIREYHTYMÄN HOITO. Esomeprazol Orion -enterotablettien käyttöaiheet nuorille Lue koko asiakirja