Esomeprazol Orion 20 mg enterotabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazole magnesium

Tilgængelig fra:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazole magnesium

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterotabletti

Enheder i pakken:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 580343), 14 (VNR-numero: 044210), 28 (VNR-numero: 591465), 56 (VNR-numero: 390918), 100 (VNR-numero: 402

Recept type:

Itsehoito: 14 Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100

Terapeutisk område:

esomepratsoli

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 0558

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2011-01-28

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESOMEPRAZOL ORION 20 MG ENTEROTABLETIT
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin apteekkihenkilökunta on
neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esomeprazol Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol Orion
-enterotabletteja
3.
Miten Esomeprazol Orion -enterotabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esomeprazol Orion -enterotablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESOMEPRAZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esomeprazol Orion -enterotabletin vaikuttava aine on esomepratsoli. Se
on ns. protonipumpun estäjiin
kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista.
Tätä lääkettä käytetään aikuisten refluksioireiden (esim.
närästyksen sekä happojen ruokatorveen ja
suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi
aiheutua tulehdusta ja kipua. Tämä
voi aiheuttaa sinulle oireita, kuten kivun tunnetta, joka nousee
rinnasta kurkkuun (närästystä), ja
hapanta makua suussa (happoregurgitaatiota).
Happorefluksi- ja närästysoireesi voivat lieventyä tämän
lääkkeen ensimmäisen käyttöpäivän jälkeen,
mutta sitä ei ole tarkoitettu oireiden välittömään lievitykseen.
Saatat joutua ottamaan tabletteja
yhtäjaksoisesti 2–3 päivän ajan, ennen kuin olo

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esomeprazol Orion 20 mg enterotabletit
Esomeprazol Orion 40 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää: 20 mg esomepratsolia (amorfisena
esomepratsolimagnesiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää enintään 27,45 mg sakkaroosia.
Yksi tabletti sisältää: 40 mg esomepratsolia (amorfisena
esomepratsolimagnesiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää enintään 54,90 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
20 mg: Vaalean tiilenpunainen tai ruskea, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”E5” ja toisella puolella ei ole
merkintöjä.
40 mg: Vaalean tiilenpunainen tai ruskea, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”E6” ja toisella puolella ei ole
merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Esomeprazol Orion -enterotablettien käyttöaiheet aikuisille ovat:
GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS (GERD)
-
erosiivisen refluksiesofagiitin hoito
-
parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito taudin
uusiutumisen ehkäisemiseksi
-
gastroesofageaalisen refluksisairauden (GERD) oireenmukainen hoito.
_HELICOBACTER PYLORIN_ HÄÄTÖ YHDESSÄ SOPIVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN
KANSSA
-
_Helicobacter pyloriin_ liittyvän pohjukaissuolihaavan parantaminen
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla
on _Helicobacter pyloriin_
liittyvä ulkustauti.
TULEHDUSKIPULÄÄKKEITÄ (NSAID) JATKUVASTI TARVITSEVIEN POTILAIDEN
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoito
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan
ennaltaehkäisy riskiryhmän
potilailla.
UUSIUTUNEEN VUOTAVAN PEPTISEN ULKUSTAUDIN PITKÄAIKAINEN ESTOHOITO,
KUN HOITO ON ALOITETTU
LASKIMONSISÄISESTI.
ZOLLINGER-ELLISONIN OIREYHTYMÄN HOITO.
Esomeprazol Orion -enterotablettien käyttöaiheet nuorille